Las acciones de Medincell avanzan tras la aprobación canadiense del tratamiento para la esquizofrenia LONGAVO®

Evento que mueve el mercado: Health Canada aprueba LONGAVO®

Teva Canada Limited, una subsidiaria de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., en asociación con Medincell, ha recibido la aprobación regulatoria de Health Canada para LONGAVO® (risperidona LAI - Inyectable de Acción Prolongada) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Este anuncio, realizado el 23 de septiembre de 2025, representa una expansión significativa del mercado para el fármaco, que utiliza la tecnología BEPO® propietaria de Medincell. Tras esta noticia, las acciones de Medincell experimentaron un avance sustancial, lo que subraya un fuerte optimismo de los inversores con respecto a las perspectivas comerciales del tratamiento aprobado.

La aprobación en detalle

LONGAVO® es una formulación inyectable de acción prolongada de risperidona diseñada para proporcionar una liberación controlada del fármaco durante varios días, semanas o meses después de una inyección subcutánea. Este mecanismo de administración innovador es facilitado por la tecnología BEPO® de Medincell, que permite un depósito completamente biorreabsorbible. La aprobación canadiense de LONGAVO® sigue a autorizaciones anteriores para el mismo fármaco en los Estados Unidos, donde es comercializado por Teva como UZEDY®, y en Corea del Sur por Teva Handok. La aprobación de UZEDY® en EE. UU. ocurrió en abril de 2023, y desde entonces ha demostrado un rendimiento comercial robusto, registrando 117 millones de dólares en ventas netas en 2024 y 95 millones de dólares en la primera mitad de 2025. Medincell está posicionada para beneficiarse de estas ventas a través de regalías de un solo dígito medio a alto sobre las ventas mundiales y sigue siendo elegible para hasta 105 millones de dólares en pagos por hitos comerciales.

Análisis de la reacción del mercado: Avance significativo de Medincell

El sentimiento de los inversores hacia Medincell (MDCLF / MEDCL.PA) se volvió marcadamente alcista tras la aprobación canadiense, con las acciones de la compañía experimentando un aumento de más del 100%. Esta fuerte reacción del mercado puede atribuirse al acceso ampliado al mercado para un producto clave que utiliza la tecnología central de Medincell, validando aún más su plataforma. Las métricas de valoración de la compañía reflejan este optimismo; mientras que la industria farmacéutica francesa promedia una relación precio/ventas (P/S) por debajo de 1,7x, Medincell cotiza a una relación P/S de 26,9x. Esta valoración elevada está en gran medida respaldada por las expectativas de los analistas de un crecimiento excepcional de los ingresos, con pronósticos que predicen un aumento anual del 70% durante los próximos tres años, superando significativamente la expansión anual proyectada del 4,3% de la industria. Históricamente, Medincell ha demostrado un fuerte impulso de ingresos, con un aumento del 132% solo en el último año y un crecimiento agregado del 233% durante los últimos tres años. Las regalías de las ventas de UZEDY® en EE. UU. contribuyeron con 6,5 millones de euros a los ingresos de Medincell para el año fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2025, marcando un aumento de 3,8 veces interanual.

Contexto más amplio e implicaciones

La aprobación de LONGAVO® en Canadá consolida la presencia global de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. en el mercado de tratamiento de la esquizofrenia y fortalece su asociación con Medincell. Para Medincell, esto representa una validación crucial de su tecnología BEPO® como una plataforma de administración de fármacos versátil y comercialmente viable. Los éxitos regulatorios repetidos en los principales mercados, incluidos EE. UU., Corea del Sur y ahora Canadá, probablemente aumentarán el atractivo de Medincell para futuras colaboraciones e inversiones dentro del Sector de Biotecnología. El enfoque estratégico de la compañía en inyectables de acción prolongada (LAI) tiene como objetivo mejorar el cumplimiento del paciente y la eficacia del tratamiento en múltiples áreas terapéuticas. Más allá de la risperidona, la cartera de Medincell incluye un LAI de olanzapina con potencial de ser el primero en su clase, cuya presentación en EE. UU. se anticipa para el segundo semestre de 2025 y se proyecta su aprobación y lanzamiento para 2026.

Comentario de expertos

Christophe Douat, CEO de Medincell, había expresado previamente su entusiasmo con respecto a tales logros regulatorios y su impacto en el mercado:

"Estamos encantados de ver que UZEDY® recibe la aprobación regulatoria en Corea del Sur, lo que fortalece aún más el fuerte impulso comercial observado en los Estados Unidos desde su lanzamiento en 2023. Más pacientes que viven con esquizofrenia ahora podrán beneficiarse de UZEDY® y sus características únicas, lo que lo posiciona como el tratamiento de elección.”

Stéphane Postic, CFO de Medincell, destacó la trayectoria financiera de la compañía:

"Con un aumento de ingresos en un factor de 2,8 y las pérdidas operativas reducidas a la mitad, hemos dado un paso decisivo hacia el logro de la rentabilidad operativa, anticipada para el próximo año fiscal que finaliza el 31 de marzo de 2027. Además, hemos fortalecido significativamente nuestro balance, lo que nos permite optimizar nuestra estrategia financiera en el futuro. Estos sólidos resultados proporcionan una base robusta para apoyar nuestras ambiciones de crecimiento e impulsar la creación de valor a largo plazo.”

Mirando hacia el futuro

La exitosa autorización regulatoria para LONGAVO® en Canadá sienta las bases para su lanzamiento comercial y su contribución al rendimiento financiero de Teva y Medincell será monitoreada de cerca. La continua expansión global de los medicamentos basados en BEPO® refuerza la posición de Medincell como innovador en la administración de fármacos de acción prolongada. Los inversores estarán atentos a futuras actualizaciones sobre la adopción comercial de LONGAVO® en Canadá, el crecimiento sostenido de las ventas de UZEDY® y el progreso de otros activos clave en la cartera, particularmente el LAI de olanzapina, que podría acelerar aún más el crecimiento de los ingresos de Medincell y avanzar hacia la rentabilidad operativa anticipada para el año fiscal 2027. Estos desarrollos están preparados para influir en el Sector Farmacéutico en general, particularmente en el área especializada de tratamientos psiquiátricos.