Cổ phiếu LENZ Therapeutics tăng vọt sau khi thuốc nhỏ mắt VIZZ được FDA chấp thuận

LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LENZ), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về các liệu pháp cải thiện thị lực, đã chứng kiến giá cổ phiếu của mình tăng đáng kể sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gần đây đã phê duyệt sản phẩm mới VIZZ (dung dịch nhỏ mắt aceclidine) 1,44% để điều trị lão thị ở người lớn. Sự chấp thuận này đánh dấu một thời điểm then chốt đối với công ty, vì VIZZ đại diện cho loại thuốc nhỏ mắt dựa trên aceclidine đầu tiên và duy nhất được FDA chấp thuận.

Chi tiết sự kiện: VIZZ được chấp thuận và phản ứng của thị trường

Việc FDA chấp thuận VIZZ đã thúc đẩy đáng kể giá trị thị trường của LENZ Therapeutics. Cổ phiếu của công ty đã đạt mức cao nhất trong 52 tuần là 42,79 USD, góp phần mang lại lợi nhuận 1 năm vượt quá 96%. VIZZ được thiết kế để giải quyết lão thị, một tình trạng nhìn gần mờ phổ biến liên quan đến tuổi tác ảnh hưởng đến khoảng 128 triệu người lớn ở Hoa Kỳ. LENZ Therapeutics có kế hoạch giới thiệu mẫu sản phẩm vào tháng 10 năm 2025, với việc ra mắt thương mại rộng rãi dự kiến vào cuối năm 2025. Về mặt tài chính, công ty đã báo cáo khoản lỗ 0,53 USD/cổ phiếu trong quý II, nhưng bảng cân đối kế toán vẫn vững chắc với tỷ lệ thanh toán hiện hành là 20,54 và nợ tối thiểu. Tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, LENZ nắm giữ 209,6 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động cho đến khi dòng tiền dương sau khi ra mắt. Công tác chuẩn bị thương mại hóa đang được tiến hành tốt đẹp, bao gồm việc tuyển dụng và đào tạo một đội ngũ bán hàng gồm 88 người.

Phân tích phản ứng thị trường: Hiệu quả khác biệt thúc đẩy sự lạc quan

Phản ứng tích cực của thị trường chủ yếu xuất phát từ sự chấp thuận của FDA và hiệu quả cảm nhận được của VIZZ. Các nhà phân tích nhấn mạnh cơ chế hoạt động khác biệt của nó như một thuốc co đồng tử chọn lọc, làm co cơ vòng mống mắt để tạo hiệu ứng lỗ kim, từ đó cải thiện thị lực gần mà không ảnh hưởng đáng kể đến thị lực xa. Điều này trái ngược với các phương pháp điều trị trước đây, chẳng hạn như Vuity của AbbVie, vốn phải đối mặt với các thách thức bao gồm tác dụng phụ như mờ mắt và đau đầu, cùng với thời gian tác dụng ngắn hơn. Các thử nghiệm lâm sàng Clarity 1 và 2 đã chứng minh rằng VIZZ cải thiện thị lực gần trong vòng 30 phút, với tác dụng kéo dài tới 10 giờ, vượt trội so với thời gian chín giờ được báo cáo của Vuity với liều dùng hai lần mỗi ngày.

Bối cảnh và hàm ý rộng hơn: Một siêu phẩm đang hình thành?

Cổ phiếu của LENZ Therapeutics đã tăng giá mạnh mẽ, leo gần 150% so với mức thấp nhất vào tháng 4, cho thấy niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư. Vốn hóa thị trường hiện tại 1,19 tỷ USD của công ty được một số người coi là có khả năng đánh giá thấp quy mô thực sự của cơ hội mà VIZZ mang lại. Ngành Dược phẩm Sinh học đã rất quan tâm đến việc giải quyết thị trường lão thị rộng lớn, chưa được khai thác, nơi các nỗ lực trước đây đã mang lại kết quả trái chiều. VIZZ được định vị là một siêu phẩm tiềm năng do hồ sơ an toàn vượt trội và hiệu quả kéo dài, cung cấp một thực thể hóa học mới tại thị trường Hoa Kỳ.

Bình luận của chuyên gia: Sự tán thành của nhà phân tích thúc đẩy đà tăng

Các nhà bình luận và nhà phân tích tài chính hàng đầu đã đánh giá về triển vọng của LENZ Therapeutics. Jim Cramer bày tỏ sự lạc quan đáng kể đối với VIZZ:

“Nhìn chung, tôi có xu hướng tin rằng sẽ có đủ bệnh nhân mong muốn dùng thử sản phẩm. Chúng ta đang nói về tổng thị trường có thể tiếp cận là 128 triệu người. Bạn không cần phải có quá nhiều người để đạt được thành công lớn ở đây. Tất nhiên, nếu bạn mua LENZ ở đây, bạn không phải là người sớm tham gia vào câu chuyện này. Cổ phiếu… đã tăng gần 150% so với mức thấp nhất vào tháng 4… Nếu bạn mua LENZ ở đây, bạn đang đặt cược rằng vốn hóa thị trường 1,19 tỷ USD của nó không phản ánh đúng quy mô cơ hội thực sự. Và vì tôi không phản đối việc mạo hiểm với LENZ vào thời điểm này, ngay trước khi họ thực sự bắt đầu đẩy mạnh thuốc nhỏ mắt.”

H.C. Wainwright đã nhắc lại triển vọng tích cực của mình, nâng mục tiêu giá cho LENZ Therapeutics từ 48 USD lên 56 USD và duy trì xếp hạng Mua, xác định công ty là lựa chọn hàng đầu. Tương tự, các nhà phân tích tại William Blair và Citi đã ca ngợi hồ sơ tốt nhất trong phân khúc của VIZZ, cho thấy nó có cơ hội lớn để triển khai thành công. Như nhóm William Blair đã lưu ý:

“[C]húng tôi tin rằng hiệu quả khác biệt và độ bền của Vizz định vị nó tốt cho thành công,” và nói thêm rằng họ tin rằng thuốc có tiềm năng bán hàng bom tấn.

Chủ tịch và CEO của LENZ Therapeutics, Eef Schimmelpennink, nhấn mạnh ý nghĩa của sự chấp thuận:

“Sự chấp thuận của FDA đối với VIZZ là một thời điểm quan trọng đối với LENZ và đại diện cho một cải tiến mang tính chuyển đổi trong các lựa chọn điều trị có sẵn cho 128 triệu người lớn mắc chứng nhìn gần mờ ở Hoa Kỳ. Chúng tôi đã sẵn sàng và rất vui mừng ra mắt loại thuốc nhỏ mắt một lần mỗi ngày đầu tiên và duy nhất với hiệu quả đã được chứng minh lên đến 10 giờ trên thị trường.”

Nhìn về phía trước: Thương mại hóa và thâm nhập thị trường

Trọng tâm trước mắt của LENZ Therapeutics sẽ là thương mại hóa thành công VIZZ bắt đầu từ quý IV năm 2025. Các yếu tố chính cần theo dõi bao gồm việc tiếp nhận ban đầu các mẫu, hiệu quả của lực lượng bán hàng mới được thành lập và tỷ lệ thâm nhập thị trường so với các sản phẩm cạnh tranh hiện có và tương lai. Khả năng của công ty trong việc chuyển đổi những thành tựu lâm sàng quan trọng thành tăng trưởng doanh thu đáng kể và chiếm được thị phần đáng kể trong thị trường lớn có thể tiếp cận sẽ rất quan trọng. Khả năng LENZ Therapeutics trở thành mục tiêu mua lại, như Cramer đã ám chỉ, vẫn là một yếu tố suy đoán dài hạn đối với các nhà đầu tư trong Ngành Dược phẩm Sinh học.