Demanda alega declaraciones engañosas sobre la presentación de INO-3107
Inovio Pharmaceuticals enfrenta una demanda colectiva por fraude de valores presentada el 19 de marzo de 2026, lo que genera incertidumbre legal para la empresa biofarmacéutica. La demanda, publicitada por bufetes de abogados como The Schall Law Firm y Rosen Law Firm, abarca a los inversores que compraron valores entre el 10 de octubre de 2023 y el 26 de diciembre de 2025. La fecha límite para que un inversor presente una solicitud como demandante principal es el 7 de abril de 2026.
Las acusaciones principales afirman que Inovio hizo declaraciones falsas o engañosas que ocultaron importantes contratiempos. La compañía supuestamente no reveló deficiencias de fabricación para su dispositivo de administración CELLECTRA patentado. Este problema, según la demanda, hizo que fuera poco probable que Inovio presentara su Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para INO-3107, un tratamiento para la papilomatosis respiratoria recurrente (RRP), para su objetivo declarado de la segunda mitad de 2024. La presentación se retrasó posteriormente hasta mediados de 2025.
La acción cotiza un 42% por debajo de su pico a medida que se acerca la fecha clave de la FDA
Los desafíos legales agravan la presión de mercado existente sobre las acciones de Inovio, que cotizan a 1,65 dólares, aproximadamente un 42% por debajo de su máximo de 52 semanas. El Índice de Fuerza Relativa (RSI) de 11,8 indica que la acción se encuentra en territorio de sobreventa profunda. La ansiedad de los inversores se deriva de las perspectivas regulatorias de la compañía para el INO-3107.
La demanda afirma que Inovio carecía de datos suficientes para justificar su búsqueda de una vía de aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. La FDA finalmente aceptó la BLA para una revisión estándar, lo que contradice las expresiones de confianza anteriores de la compañía. Toda la atención del mercado ahora se centra en la fecha PDUFA del 30 de octubre de 2026, que es la fecha límite para que la FDA tome una decisión final sobre la aprobación del medicamento. Si bien esta batalla legal se desarrolla, Inovio continúa su trabajo clínico, con planes de comenzar a dosificar al primer paciente en un estudio combinado de glioblastoma en la segunda mitad de 2026.