ANKTIVA Logra su Primera Incursión en Asia con la Aprobación de Macao
ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) obtuvo su primera aprobación regulatoria en Asia el 20 de marzo de 2026, después de que la Oficina de Administración Farmacéutica de Macao autorizara su medicamento contra el cáncer de vejiga, ANKTIVA. La aprobación cubre el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo muscular (NMIBC) no respondedor a BCG y señala el comienzo de la estrategia de la compañía para expandir su presencia global. Esta entrada inicial en el mercado asiático utiliza una vía regulatoria basada en la dependencia, lo que podría agilizar futuras aprobaciones en la región.
Los Ingresos se Dispararon un 700% en 2025 Antes de la Expansión Global
La aprobación de Macao llega en un momento en que ANKTIVA demuestra un fuerte impulso comercial. Para el año completo de 2025, ImmunityBio reportó ingresos totales de aproximadamente 113 millones de dólares, un aumento del 700% respecto al año anterior. Este crecimiento se aceleró en el cuarto trimestre de 2025, con los ingresos netos por productos alcanzando los 38,3 millones de dólares, un 431% más interanual. A pesar de este rápido crecimiento de los ingresos, la compañía sigue siendo deficitaria, registrando una pérdida neta de 351,4 millones de dólares en los últimos doce meses. El balance de la compañía muestra reservas de efectivo y liquidez de aproximadamente 242,8 millones de dólares para financiar sus operaciones y expansión continuas.
La Actualización de las Directrices de EE. UU. Respalda el Precio Objetivo de 14,80 $ de los Analistas
En Estados Unidos, el perfil clínico de ANKTIVA se fortaleció con su inclusión en las directrices de 2026 del National Comprehensive Cancer Network (NCCN). El NCCN emitió una recomendación de Categoría 2A para ANKTIVA en un grupo específico de pacientes con NMIBC, un movimiento que puede influir en los patrones de prescripción y la cobertura de seguros incluso antes de una expansión formal de la etiqueta de la FDA. Este desarrollo respalda una perspectiva de mercado optimista, con analistas estableciendo un precio objetivo a doce meses de 14,80 $ para las acciones de IBRX, que actualmente cotizan alrededor de 8,82 $. Las perspectivas siguen dependiendo del éxito regulatorio continuo, incluida una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos suplementaria (sBLA) pendiente ante la FDA.