Las acciones de IBRX se desploman un 22.4% después de que la FDA citara anuncios 'falsos y engañosos'
Las acciones de ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) borraron las ganancias recientes, cayendo un 22.4% el 24 de marzo después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitiera una carta de advertencia sobre materiales promocionales. La caída ocurrió solo un día después de que la acción repuntara por la noticia de la aprobación de Anktiva en Macao para tratar ciertos cánceres de vejiga. La carta de la FDA identificó un anuncio de televisión y comentarios hechos por el presidente ejecutivo, el Dr. Patrick Soon-Shiong, en un podcast reciente como "falsos y engañosos". Los reguladores declararon que estas promociones hicieron afirmaciones amplias sobre la eficacia del tratamiento contra el cáncer Anktiva que no han sido corroboradas por ensayos clínicos.
La FDA destaca un 'patrón preocupante' con la tercera advertencia
La acción de la FDA no es un incidente aislado, sino parte de lo que la agencia denominó un "patrón preocupante". Esto marca la tercera vez que los reguladores abordan formalmente promociones engañosas con la empresa. La Oficina de Promoción de Medicamentos Recetados (OPDP) de la FDA había enviado previamente cartas sobre problemas similares a la subsidiaria de ImmunityBio, Altor BioScience, en septiembre de 2025 y enero de 2026. La OPDP expresó su preocupación de que ImmunityBio continúe promocionando Anktiva de manera engañosa, específicamente al implicar que el medicamento es una vacuna contra el cáncer cuando está aprobado estrictamente como tratamiento. Esta historia de advertencias repetidas sugiere un problema sistémico dentro de las comunicaciones públicas y el cumplimiento de la empresa.
El escrutinio de los inversores aumenta a medida que un bufete de abogados inicia una investigación
Los problemas regulatorios recurrentes corren el riesgo de dañar la reputación de ImmunityBio y podrían socavar la confianza de los inversores en su cartera de otros 12 ensayos clínicos. Si bien los anuncios engañosos pueden no haber impulsado directamente los ingresos, las repetidas intervenciones de la FDA crean una importante sobrecarga legal y financiera. En respuesta a la fuerte caída de las acciones y las acusaciones de declaraciones engañosas, el bufete de abogados Rosen anunció el 24 de marzo que ha iniciado una investigación sobre posibles reclamaciones de valores en nombre de los accionistas de IBRX. Este escrutinio legal agrega otra capa de riesgo para los inversores, lo que agrava la volatilidad creada por las acciones regulatorias.