HANSIZHUANG de Fosun recibe opinión positiva de la UE para el tratamiento del cáncer

Edgen Stock·Mar 30 2026, 10:34

Compartir a

Compartir a

Copiar enlace

Puntos clave

La inyección de Slulitinib (HANSIZHUANG) desarrollada independientemente por Fosun Pharma recibió una opinión positiva del comité de medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos, un paso crucial hacia la obtención de acceso al mercado en toda la Unión Europea para dos tratamientos importantes contra el cáncer. Se espera una decisión final de la Comisión Europea en un plazo de dos meses, lo que podría desbloquear una nueva y significativa fuente de ingresos para la empresa.

El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la inyección de Slulitinib para el tratamiento de primera línea de cánceres específicos de esófago y pulmón.
Se espera una decisión final de autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea en los próximos dos meses.
Si se aprueba, el medicamento será autorizado para su venta en todos los Estados miembros de la UE y los países del Espacio Económico Europeo, lo que representa un hito comercial importante.

El CHMP recomienda HANSIZHUANG para dos indicaciones de cáncer

La inyección de Slulitinib de Fosun Pharma, con el nombre comercial HANSIZHUANG, recibió una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La recomendación apoya el uso del fármaco en dos terapias oncológicas distintas de primera línea. La primera aprobación es para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma escamoso de esófago (CEEO) irresecable, localmente avanzado o metastásico, cuando se combina con quimioterapia a base de fluoropirimidina y platino. La segunda es para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico en combinación con carboplatino y pemetrexed.

Decisión final de la UE esperada en dos meses

La opinión positiva del CHMP es un hito regulatorio crítico que ahora avanza a la Comisión Europea (CE) para una decisión final vinculante. Se espera que la CE complete su revisión y emita un dictamen en los próximos dos meses. Una aprobación de la comisión otorgaría a HANSIZHUANG una autorización de comercialización centralizada, haciéndolo legalmente disponible para la venta en todos los estados miembros de la Unión Europea. Esta autorización también se extiende a los países del Espacio Económico Europeo, incluidos Islandia, Liechtenstein y Noruega, expandiendo significativamente el alcance potencial del mercado de Fosun Pharma y estableciendo una base en el competitivo sector oncológico europeo.