Fosun Pharmaceutical (02696.HK) vio subir sus acciones un 8,8% tras anunciar que recibió la aprobación para el ensayo clínico de su candidato a fármaco contra el cáncer de mama de desarrollo propio, HLX319.
La empresa anunció la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para la solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) de Fase 1, según un comunicado de la compañía. La acción registró un volumen de ventas en corto de 2,62 millones de dólares, lo que representa un ratio del 1,72%.
HLX319 es una inyección biosimilar que combina pertuzumab y trastuzumab, diseñada para administración subcutánea. La formulación también incluye HLXTEHAase02, una nueva hialuronidasa humana recombinante desarrollada de forma independiente por la empresa para mejorar la administración del fármaco.
La aprobación es un catalizador importante para la cartera de fármacos de Fosun, lo que le permite proceder con los ensayos clínicos en China. Un desarrollo exitoso otorgaría a la empresa la entrada en el lucrativo mercado de las terapias contra el cáncer de mama, creando potencialmente una nueva e importante fuente de ingresos.
Detalles del fármaco y potencial de mercado
El fármaco está destinado a múltiples indicaciones en el panorama del tratamiento del cáncer de mama. Esto incluye su uso como tratamiento adyuvante y neoadyuvante para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana, así como tratamiento primario para el cáncer de mama metastásico.
El desarrollo de un biosimilar propio para una terapia combinada como esta, que incluye una enzima hialuronidasa patentada, muestra la creciente capacidad de investigación y desarrollo de Fosun. Al controlar toda la formulación, la empresa podría lograr ventajas de costos significativas si el fármaco llega al mercado.
La aprobación permite a Fosun Pharma seguir adelante con la organización y realización de los ensayos clínicos en China. Los resultados positivos del estudio de Fase 1 serán un siguiente paso crítico, allanando el camino para los ensayos adicionales necesarios para la aprobación final del mercado.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
Edgen Stock·Apr 01 2026, 09:38
