Edgen Stock·Sep 18 2025, 19:26최근 바이오젠이 C4 테라퓨틱스와 협력하여 개발한 BIIB142의 임상시험계획(IND) 신청이 FDA에 의해 수리되었다는 소식이 C4 테라퓨틱스 투자자들의 심리에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
바이오젠은 최근 미국 FDA가 자가면역 질환 치료를 위해 설계된 IRAK4 분해제인 BIIB142에 대한 임상시험계획(IND) 신청을 수리했다고 발표했습니다. 이 규제 이정표는 표적 단백질 분해를 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 회사인 C4 테라퓨틱스(CCCC)와의 협력에서 비롯되었습니다.
BIIB142에 대한 IND 승인은 치료 후보 물질이 임상 시험에 진입할 수 있도록 하는 중요한 진전을 의미합니다. C4 테라퓨틱스의 표적 단백질 분해 전문 지식을 활용하는 이 약물은 자가면역 질환을 해결하는 것을 목표로 합니다. 협력 조건에 따라 C4 테라퓨틱스는 바이오젠이 BIIB142 임상 시험에 환자를 투여하면 2백만 달러의 마일스톤 지급을 받을 자격이 있습니다. 바이오젠은 이 화합물의 모든 미래 임상 개발 및 상업화에 대한 전적인 책임을 집니다.
이러한 발전은 C4 테라퓨틱스에 대한 단기 투자 심리를 다시 활성화시키고, 플랫폼 검증 및 협력 모델의 효율성이라는 내러티브를 강화했습니다. 이 소식은 Stephens 분석가 Sudan Loganathan이 주식 등급을 Equal Weight에서 Overweight로 상향 조정하고 목표가를 6.00달러로 책정하면서 C4 테라퓨틱스 주가가 13% 급등하는 등 주목할 만한 시장 반응을 이끌어냈습니다. 바클레이스 또한 "Overweight" 등급과 8.00달러의 목표가로 커버리지를 시작했습니다. 현재 6명의 분석가 평균 목표가는 15.00달러로, 현재 거래 수준에서 상당한 잠재적 상승 여력을 의미합니다. 이러한 긍정적인 반응은 회사의 과학적 역량과 파트너십을 통해 임상 단계 후보 물질을 발전시킬 수 있는 능력에 대한 투자자들의 신뢰를 강조합니다.
BIIB142 IND 승인은 중요한 승리이지만, C4 테라퓨틱스는 도전적인 재무 환경에서 운영됩니다. 회사는 여전히 수익을 내지 못하고 있으며, 2025년 2분기 순손실은 2600만 달러로, 2024년 2분기 1770만 달러에서 증가했습니다. 2025년 2분기 매출 또한 2024년 2분기 1200만 달러에서 650만 달러로 감소했는데, 부분적으로는 2024년 2분기에 바이오젠으로부터 받은 800만 달러의 마일스톤 지급 때문입니다. 연구 개발(R&D) 비용은 같은 기간 2380만 달러에서 2620만 달러로 증가했습니다. 이러한 지속적인 손실에도 불구하고 C4 테라퓨틱스는 2025년 6월 30일 현재 2억 2300만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 증권을 포함하여 견고한 현금 상태를 유지하고 있습니다. 이러한 재정적 안정성은 전략적 파트너십 지급금으로 강화되는데, 여기에는 2023년 12월 머크와의 협력으로 인한 1000만 달러의 선지급금과 최대 6억 달러의 잠재적 마일스톤, 그리고 로슈로부터의 400만 달러 및 머크 KGaA로부터의 100만 달러의 전임상 마일스톤이 포함됩니다. 이 현금 흐름은 2027년 중반까지 연장될 것으로 예상되며, 파이프라인 진행에 중요한 시간을 제공합니다.
BIIB142 외에도 C4 테라퓨틱스는 다발성 골수종을 위한 주요 종양 후보 물질인 **셈시도마이드(CFT7455)**도 개발하고 있습니다. 유망한 1상 임상 데이터에 따르면, 75 µg 용량에서 다발성 골수종 환자의 전체 반응률(ORR)이 40%, 100 µg 용량에서 **50%**로 나타나, 최고의 IKZF1/3 분해제로서의 잠재력을 보여줍니다. 회사는 2025년 9월 20일 국제 골수종 학회(IMS) 연례 회의에서 전체 1상 다발성 골수종 데이터를 발표할 계획이며, 이는 프로그램 추가 검증을 위한 핵심적인 향후 촉매로 강조됩니다.
FDA의 BIIB142 IND 승인은 C4 테라퓨틱스의 표적 단백질 분해 플랫폼의 잠재력과 협력 전략을 강조합니다. 이 발전은 유망한 셈시도마이드 데이터와 함께 긍정적인 투자자 관심을 유지할 것으로 예상됩니다. 그러나 투자자들은 지속적인 손실과 잠재적 희석을 포함한 회사의 지속적인 재정적 어려움을 고려해야 합니다. 왜냐하면 이러한 근본적인 위험은 이 단일 규제 승리로 완전히 완화되지 않았기 때문입니다. 완전한 셈시도마이드 1상 데이터 판독 및 2026년 초 등록 개발 계획과 같은 미래의 촉매는 회사의 궤적과 과학적 검증을 지속적인 상업적 성공으로 전환할 수 있는 능력에 중요할 것입니다.
