Tegoprubart Logra el 100% de Independencia de la Insulina en el Estudio de Trasplante de Islotes
Eledon Pharmaceuticals (NASDAQ: ELDN) informó un progreso clínico significativo para su fármaco candidato principal, tegoprubart, en un ensayo dirigido por investigadores en UChicago Medicine. El estudio, centrado en pacientes con diabetes tipo 1 de larga duración, demostró que un régimen de inmunosupresión basado en tegoprubart después del trasplante de islotes condujo al 100% de los 10 pacientes elegibles a lograr la independencia de la insulina. El ensayo, que incluyó a 12 pacientes, también mostró una mejora dramática en el control glucémico, con el nivel promedio de HbA1c cayendo de aproximadamente 8.0% antes del trasplante a 5.35% después del trasplante. Críticamente, no hubo episodios de rechazo del injerto ni evidencia de toxicidades comúnmente asociadas con los inmunosupresores estándar.
Los pacientes con DT1 han estado esperando durante décadas una posible cura funcional, y es muy alentador ver un progreso significativo en esa dirección a través de la promesa emergente de tegoprubart.
— David-Alexandre C. Gros, M.D., Director Ejecutivo de Eledon.
La FDA Otorga el Estatus de Medicamento Huérfano Mientras el Ensayo Renal Muestra una Seguridad Superior
El 19 de marzo de 2026, Eledon anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la designación de medicamento huérfano a tegoprubart para la prevención del rechazo de aloinjertos en trasplantes de hígado. Este estatus proporciona ventajas comerciales significativas, incluida una posible exclusividad de mercado. La victoria regulatoria se produce cuando la compañía también destacó datos positivos de su estudio de trasplante renal de fase 2 BESTOW. Si bien tegoprubart cumplió con su criterio de valoración principal de no inferioridad frente al tacrolimus, el fármaco de atención estándar, demostró un perfil de seguridad notablemente mejorado. Los pacientes tratados con tegoprubart experimentaron tasas sustancialmente más bajas de eventos adversos, incluidos temblores (1-2% vs. 25%), función retrasada del injerto (14% vs. 25%) e insuficiencia cardíaca (0% vs. 5%).
El Gasto en I+D Aumenta a 66,3 Millones de Dólares Mientras la Firma Planea un Ensayo de Fase 3
Los resultados financieros de Eledon para todo el año 2025 reflejan su compromiso de avanzar en sus programas clínicos. Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron a 66,3 millones de dólares, frente a los 52,0 millones de dólares de 2024, impulsados por la expansión de la actividad de los ensayos clínicos y el aumento de la producción. La compañía reportó una pérdida neta para 2025 de 45,6 millones de dólares. Eledon finalizó el año con un sólido balance, manteniendo aproximadamente 133,3 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo. La gerencia declaró que esto proporciona una reserva de efectivo hasta el segundo trimestre de 2027, apoyando las actividades planificadas que incluyen la colaboración con la FDA para lanzar un ensayo fundamental de trasplante renal de fase 3 que se espera que inscriba a unos 300 pacientes.
Edgen Stock·Mar 19 2026, 21:40
