LEQEMBI IQLIK™ nombrado una de las 'Mejores Invenciones de 2025' por TIME
Eisai Co., Ltd. y Biogen Inc. anunciaron que LEQEMBI® IQLIK™ (lecanemab-irmb), un autoinyector subcutáneo para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA), ha sido seleccionado por TIME como una de las "Mejores Invenciones de 2025" en la categoría de Medicina y Salud. Este reconocimiento destaca el potencial de la innovación para transformar la atención a pacientes con EA al permitir la administración en el hogar.
El evento en detalle
La FDA de EE. UU. aprobó la inyección subcutánea en agosto de 2025, y se lanzó posteriormente el 6 de octubre. Diseñado como una opción de dosificación de mantenimiento para pacientes con EA con deterioro cognitivo leve o demencia leve, LEQEMBI IQLIK™ permite a los pacientes pasar a autoinyecciones semanales después de 18 meses de tratamiento intravenoso (IV). Esta innovación tiene como objetivo acortar el tiempo de administración a aproximadamente 15 segundos, eliminando la necesidad de visitas frecuentes a los centros de infusión. Biogen (NASDAQ:BIIIB) demuestra una sólida salud financiera con un margen de beneficio bruto del 76,3% y ha mostrado un rendimiento del 15,42% durante la última semana, cotizando actualmente por debajo de su valor razonable de InvestingPro, lo que indica un fuerte rendimiento del mercado en medio de estos desarrollos.
Análisis de la reacción del mercado
La designación por parte de TIME, junto con su reciente lanzamiento al mercado, ha fomentado un sentimiento de mercado alcista hacia Eisai y Biogen. Los inversores anticipan una mayor adopción de LEQEMBI debido a la mayor comodidad y la reducción de la carga que ofrece el autoinyector. Este cambio podría simplificar las vías de tratamiento de la EA y potencialmente conducir a un aumento de los ingresos y la cuota de mercado para las empresas en el mercado de tratamiento del Alzheimer en rápida evolución. La introducción del programa LEQEMBI Companion, que ofrece apoyo al paciente, incluidos educadores de enfermería y una aplicación digital, subraya aún más los esfuerzos para facilitar la adherencia al tratamiento y ampliar la accesibilidad.
Contexto más amplio e implicaciones
LEQEMBI IQLIK™ representa un avance significativo en el panorama biofarmacéutico para las enfermedades neurodegenerativas. A diferencia de las terapias intravenosas tradicionales que requieren visitas clínicas regulares, el autoinyector subcutáneo aborda las barreras logísticas para la adherencia y la escalabilidad. Los datos del ensayo de fase 3 Clarity AD respaldan que los pacientes que hicieron la transición a LEQEMBI IQLIK™ mantuvieron beneficios cognitivos y de biomarcadores con un perfil de seguridad similar al de la formulación intravenosa, siendo las reacciones sistémicas relacionadas con la inyección significativamente menos comunes (menos del 1% para subcutánea frente a aproximadamente el 26% para intravenosa). Esto posiciona la terapia como una piedra angular para el manejo de enfermedades a largo plazo, un factor crítico para afecciones crónicas como la EA.
Sin embargo, las implicaciones financieras de esta innovación presentan un panorama matizado. Los analistas de Jefferies señalan que, si bien la adopción de LEQEMBI IQLIK™ podría impulsar los ingresos debido a que su costo de adquisición mayorista de 375 dólares por autoinyector (totalizando 19.500 dólares anualmente) es más alto que el costo anual promedio de 13.000 a 14.000 dólares de la terapia intravenosa de mantenimiento, el beneficio por paciente podría disminuir. Esto se atribuye a que la formulación subcutánea requiere un 120% más de anticuerpos y costos de fabricación adicionales para el dispositivo autoinyector.
Eisai ha revisado sus proyecciones de ventas para LEQEMBI para el año fiscal 2027, reduciendo las expectativas hasta la mitad a 250 mil millones-280 mil millones de yenes (1,7 mil millones-1,9 mil millones de dólares) desde los 500 mil millones de yenes (3,3 mil millones de dólares) anteriores. Este ajuste refleja 'una adopción tardía en el mercado estadounidense y los aprendizajes de los lanzamientos en cada región', citando cuellos de botella del sistema de salud y requisitos de diagnóstico complejos. Para contrarrestar estas barreras, Eisai se está centrando en fortalecer la colaboración entre los médicos de atención primaria y las redes de entrega integradas, y en aprovechar herramientas de diagnóstico impulsadas por IA como icobrain aria para detectar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA).
Comentarios de expertos
Las firmas de análisis han reaccionado en gran medida de forma positiva a las perspectivas de Biogen. Jefferies inició la cobertura con una calificación de 'Compra' y un precio objetivo de 190 dólares, señalando desarrollos positivos en el futuro. Canaccord Genuity reiteró su calificación de 'Compra', fijando un precio objetivo de 220 dólares, citando una valoración favorable y la cartera de productos de Biogen. A pesar del entusiasmo, Jefferies expresó 'incertidumbre' con respecto al impacto financiero preciso de LEQEMBI IQLIK™, afirmando: > 'Esta aprobación puede tener un pequeño impacto positivo en los ingresos, porque los ingresos por paciente aumentarán, pero los beneficios por paciente pueden disminuir debido a mayores COGS [costo de los bienes vendidos].' Esto destaca el equilibrio entre el aumento de precios y los costos de producción potencialmente más altos para la formulación subcutánea.
Mirando hacia el futuro
La aprobación de LEQEMBI IQLIK™ se considera un precursor de mayores avances, con Eisai habiendo iniciado una Solicitud de Licencia de Biológicos Suplementaria (sBLA) continua a la FDA de EE. UU. para LEQEMBI IQLIK™ como una dosis inicial subcutánea bajo el estado de Vía Rápida. Las compañías también planean solicitar una formulación de inicio subcutánea de LEQEMBI el próximo año, lo que podría ampliar aún más su accesibilidad. Además, la reciente adquisición de Alcyone Therapeutics por parte de Biogen por 85 millones de dólares, destinada a mejorar la administración de tratamientos para trastornos neurológicos a través de su sistema ThecaFlex DRx, señala un enfoque estratégico en la mejora de los mecanismos de administración de fármacos en toda su cartera. El rendimiento futuro del mercado dependerá de la superación de los cuellos de botella del sistema de salud, el aumento del acceso de los pacientes y la gestión de la relación costo-beneficio de la formulación subcutánea.
fuente:[1] Autoinyector subcutáneo LEQEMBI® IQLIK™ (lecanemab-irmb) nombrado una de las 'Mejores Invenciones de 2025' por TIME (https://finance.yahoo.com/news/leqembi-iqlik- ...)[2] Inyección subcutánea de Leqembi Iqlik ya disponible en EE. UU. - Investing.com (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Autoinyector subcutáneo LEQEMBI® IQLIK™(lecanemab-irmb) nombrado una de las “Mejores Invenciones de 2025” por TIME – Anuncio de la compañía - FT.com - Datos de mercado (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)