Rademikibart proporciona una ganancia de función pulmonar de ≥200 mL en 15 minutos
Connect Biopharma anunció el 30 de marzo de 2026 que su candidato a fármaco rademikibart produjo mejoras rápidas en la función pulmonar en pacientes con asma estable y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los datos preliminares positivos provienen de un estudio clínico de fase 1 donde los pacientes recibieron una dosis única de 300 mg administrada como una inyección intravenosa (IV) de dos minutos. Muchos pacientes experimentaron una mejora clínicamente significativa en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) de 200 mL o más tan pronto como 15 minutos después de la dosis.
El estudio (CBP-201-105) aleatorizó a pacientes adultos con asma estable y EPOC en una proporción de 4:1 para recibir rademikibart o un placebo. Los resultados proporcionan una validación clínica inicial del potencial del fármaco como un tratamiento de acción rápida para las exacerbaciones respiratorias agudas, un campo que ha visto una innovación limitada durante décadas. La compañía tiene programada una conferencia telefónica para discutir los resultados el 30 de marzo de 2026, a las 8:00 a.m. UTC-4.
Mejora pulmonar mantenida hasta el día 29
El efecto del tratamiento demostró ser duradero, con mejoras medias del FEV1 de aproximadamente 200 a 400 mL mantenidas hasta el día 29 en ambos grupos de pacientes con asma y EPOC. Este impacto sostenido de una dosis única sugiere un mecanismo único que lo distingue de las terapias existentes. Los ejecutivos de la compañía destacaron que los datos respaldan las observaciones preclínicas de un efecto beneficioso sobre la broncodilatación, separado de su función principal como anticuerpo anti-IL-4Rα.
Los datos de hoy demuestran que una única administración IV de rademikibart mejora rápidamente la función pulmonar, con mejoras clínicamente significativas en el FEV1 mantenidas hasta por cuatro semanas.
— Barry Quart, Pharm.D., CEO de Connect Biopharma.
Esta doble acción de broncodilatación rápida y control de la inflamación subyacente podría posicionar a rademikibart como el mejor tratamiento de su clase tanto para episodios agudos como para el manejo crónico. Los hallazgos son particularmente notables en pacientes con EPOC, donde las necesidades de tratamiento son de las más altas.
Datos de fase 2 esperados a mediados de 2026 para exacerbaciones agudas
Connect Biopharma ahora se centra en sus dos ensayos de fase 2 en curso, conocidos como estudios Seabreeze STAT, que están evaluando rademikibart para las exacerbaciones agudas en asma y EPOC. La compañía confirmó que espera informar los datos preliminares de ambos estudios a mediados de 2026. Los resultados positivos de estos ensayos allanarían el camino para discusiones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para finalizar el diseño de un programa de fase 3 más grande.
Los expertos señalan la importante carga económica del tratamiento de los ataques respiratorios agudos en entornos hospitalarios. Según el Dr. Michael Wechsler de National Jewish Health, la rápida broncodilatación observada con rademikibart podría ofrecer un beneficio sustancial sobre el estándar de atención actual, que se basa en β-agonistas y esteroides sistémicos. Un resultado exitoso de los estudios de fase 2 representaría un paso importante para abordar esta necesidad médica significativa no satisfecha.
