Publication des résultats de phase 2 du COMP360 pour le SSPT
Compass Pathways plc (Nasdaq : CMPS) a annoncé aujourd'hui la publication officielle des résultats positifs de son étude de phase 2 ouverte évaluant le psilocybine synthétique COMP360 pour le traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Les résultats, initialement divulgués en mai 2024, ont maintenant été détaillés dans le Journal of Psychopharmacology, fournissant une validation supplémentaire pour la thérapie expérimentale.
Détails de l'étude et profil d'efficacité
L'étude de phase 2 a impliqué 22 patients atteints de SSPT qui ont reçu une dose unique de 25 mg de COMP360. Le traitement a été rapporté comme bien toléré, sans événements indésirables graves observés. Les événements indésirables émergents du traitement courants comprenaient des maux de tête (50,0%), des nausées (36,4%), des pleurs (27,3%), de la fatigue (27,3%) et des hallucinations visuelles (22,7%).
De manière cruciale, l'étude a démontré une amélioration rapide et durable des symptômes du SSPT par rapport au départ, maintenue jusqu'à 12 semaines après une seule administration. Des taux élevés de réponse, avec 81,8% des patients montrant une amélioration à la semaine 4, et de rémission, avec 63,6% des patients ne répondant plus aux critères diagnostiques du SSPT à la semaine 4, ont été observés. Le score total moyen du CAPS-5, une mesure de la gravité du SSPT, a montré une réduction de 29,9 points à la semaine 4 et de 29,5 points à la semaine 12 par rapport à un score de base de 47,5. De même, le score de l'échelle de Sheehan Disability (SDS), évaluant la déficience fonctionnelle, s'est amélioré de 11,7 points à la semaine 4 et de 14,4 points à la semaine 12 par rapport à un score de base de 22,7.
Contexte du marché et perspectives des analystes
La publication de ces résultats positifs pour le SSPT intervient après une période de volatilité significative pour les actions CMPS. Plus tôt en 2025, le titre a connu une forte baisse de près de 50% après l'annonce des résultats de son premier essai de phase 3 pour le COMP360 dans la dépression résistante au traitement (TRD). Bien que cet essai ait atteint son critère d'évaluation principal, la réduction des symptômes dépressifs n'a pas répondu aux attentes plus élevées de Wall Street. Fin juin 2025, CMPS détenait une capitalisation boursière de 248 millions de dollars, avec des actions en baisse de 54% sur les 52 semaines précédentes et de 27% depuis le début de l'année. Cependant, le ratio cours/valeur comptable de 1,31x du titre présente une valorisation significativement inférieure à la médiane du secteur de 2,7x.
Malgré les mouvements passés du cours de l'action, le sentiment des analystes reste largement positif, avec une note moyenne de "Strong Buy" (achat fort) et un objectif de cours de 17,0 $ sur 12 mois, représentant un potentiel de hausse substantiel de 200,35% par rapport aux prix récents. Les données positives sur le SSPT devraient renforcer la confiance des investisseurs dans les capacités de recherche et développement de l'entreprise et le potentiel plus large de son portefeuille.
Répondre à un besoin médical non satisfait et implications plus larges
Le SSPT touche environ 13 millions de personnes aux États-Unis seulement, et le Dr Guy Goodwin, directeur médical chez Compass Pathways, le souligne comme un domaine de besoin médical profond non satisfait avec une innovation limitée. Les données de phase 2 réussies pour le COMP360 positionnent l'entreprise pour potentiellement combler ce vide critique, suivant les traces d'autres développements de thérapies assistées par psychédéliques. Par exemple, Bionomics Limited a vu ses actions grimper de près de 400% en septembre 2023 suite à des résultats positifs de phase IIb pour son traitement du SSPT, illustrant la réactivité du marché aux données prometteuses dans ce domaine.
Sur le plan financier, Compass Pathways a déclaré une perte nette de 38,4 millions de dollars, soit 0,41 $ par action, pour le T2 2025. Cela a marqué une amélioration par rapport à une perte de 0,56 $ par action au T2 2024 et a dépassé les estimations des analystes d'une perte de 0,43 $ par action. La société maintient une solide position de trésorerie et d'équivalents de trésorerie de 221,9 millions de dollars au 30 juin 2025, offrant une marge de trésorerie qui devrait financer les opérations jusqu'en 2027. Les dépenses de recherche et développement pour le T2 2025 ont augmenté à 30,3 millions de dollars contre 29,1 millions de dollars au T2 2024, principalement en raison de l'avancement de ses essais cliniques de phase 3 tardive COMP360 pour la TRD.
Orientation stratégique et perspectives futures
S'appuyant sur les résultats encourageants de phase 2, Compass Pathways finalise activement les conceptions d'essais cliniques de phase avancée pour le COMP360 dans le SSPT. Parallèlement, la société explore les options pour un dépôt réglementaire accéléré pour le COMP360 dans la TRD, où elle a déjà reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA. La nomination de Justin Gover, ancien PDG de GW Pharmaceuticals, au conseil d'administration signale une orientation stratégique vers la commercialisation et la navigation des voies réglementaires complexes, en s'appuyant sur son expérience avec les médicaments dérivés du cannabis approuvés par la FDA.
Le marché plus large des soins de santé mentale assistés par psychédéliques subit un changement de paradigme important, stimulé par une validation scientifique et une innovation réglementaire croissantes. La décision prochaine de la FDA sur la thérapie MDMA pour le SSPT (de Lykos Therapeutics) est un événement très surveillé qui pourrait façonner davantage le paysage réglementaire et l'appétit des investisseurs pour les nouveaux traitements dans ce secteur. Compass Pathways se positionne comme un leader sur ce marché en évolution, le programme COMP360 SSPT représentant un pilier clé de sa stratégie de croissance aux côtés des essais TRD en cours.
source :[1] Compass Pathways annonce la publication des résultats de l'étude de phase 2 du COMP360 psilocybine pour le trouble de stress post-traumatique (https://finance.yahoo.com/news/compass-pathwa ...)[2] Compass Pathways annonce la publication des résultats de l'étude de phase 2 du COMP360 psilocybine pour le trouble de stress post-traumatique | Nasdaq (https://www.nasdaq.com/press-release/2025-09- ...)[3] Les actions de Bionomics s'envolent de près de 400% après des résultats positifs de phase IIb pour le traitement du SSPT (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)