China otorga la primera licencia comercial para implante cerebral invasivo
La Administración Nacional de Productos Médicos de China concedió un certificado de dispositivo médico de Clase III a Neuracle Medical Technology, con sede en Shanghái, el 13 de marzo, la autorización reguladora más alta disponible. Esta aprobación convierte al sistema NEO de Neuracle en la primera interfaz cerebro-computadora (ICC) invasiva aprobada para uso comercial. El sistema está diseñado para ayudar a pacientes con cuadriplejia debido a lesiones de la médula espinal cervical a recuperar una función limitada de la mano.
El sistema NEO funciona leyendo las señales neuronales de un paciente para el movimiento intencionado. Un sensor del tamaño de una moneda implantado por encima de la membrana protectora del cerebro transmite de forma inalámbrica estas señales a un guante robótico neumático, que luego ayuda a la mano del paciente a agarrar objetos. Este enfoque epidural reduce el daño potencial al tejido cerebral mientras mantiene la calidad de la señal. En ensayos clínicos con 36 participantes, todos los pacientes demostraron una mejora en la capacidad de agarre de la mano.
Los inversores inyectan 500 millones de yuanes mientras Shanghái construye un centro de ICC
Este hito regulatorio se ve amplificado por un fuerte respaldo financiero dentro del sector. El desarrollador de ICC Jieti Medical obtuvo recientemente 500 millones de yuanes en una ronda de financiación estratégica, lo que indica que el capital privado se está moviendo decisivamente hacia la industria. Esta inyección de fondos, junto con la claridad regulatoria, proporciona un potente catalizador dual para que las empresas chinas de ICC pasen de la investigación a productos listos para el mercado.
Para acelerar aún más este cambio, Shanghái anunció la formación de tres nuevos centros de investigación centrados en las ICC solo dos días después de la aprobación de Neuracle. La iniciativa, liderada por instituciones que incluyen el Shanghai Lansheng Brain Medical Research y la Universidad de Tongji, tiene como objetivo fomentar la innovación en la integración de la IA y la terapia de neuromodulación dirigida. Este impulso coordinado de reguladores, inversores y el mundo académico solidifica la infraestructura para un ecosistema comercial de ICC.
Un avance medido en la carrera contra los rivales estadounidenses
Esta aprobación marca un logro significativo para las ambiciones tecnológicas de China, posicionando a sus campeones nacionales para desafiar a pioneros estadounidenses como Neuralink de Elon Musk. Sin embargo, los expertos instan a una perspectiva medida sobre las capacidades actuales de la tecnología. Mao Ying, presidente del Hospital Huashan, que llevó a cabo un gran número de ensayos clínicos, advirtió que la tecnología todavía se encuentra en sus primeras etapas y no es una cura instantánea.
Esperamos que el público entienda que la tecnología ICC actual no puede resolver instantáneamente los síntomas. Estas tecnologías no se pueden utilizar inmediatamente después de la implantación y requieren una capacitación y rehabilitación exhaustivas.
— Mao Ying, Presidente del Hospital Huashan
Edgen Stock·Mar 19 2026, 23:14