Phác đồ của Johnson & Johnson thể hiện hiệu quả mạnh mẽ trong bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán
Phác đồ của Johnson & Johnson đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm đa u tủy
Johnson & Johnson (JNJ) đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đầy thuyết phục cho một phác đồ cảm ứng dựa trên miễn dịch đang được nghiên cứu, kết hợp TECVAYLI® (teclistamab-cqyv) và DARZALEX FASPRO® (daratumumab và hyaluronidase-fihj). Dữ liệu đã chứng minh hiệu quả lâm sàng có ý nghĩa ở bệnh nhân đa u tủy mới được chẩn đoán đủ điều kiện ghép, đánh dấu một tiến bộ đáng kể trong ung thư học. Sự phát triển này đã tạo ra tâm lý nhà đầu tư tích cực, nhấn mạnh vị thế chiến lược của công ty trong lĩnh vực dược phẩm.
Chi tiết thử nghiệm lâm sàng tiết lộ các phản ứng mạnh mẽ
Nghiên cứu MajesTEC-5, một thử nghiệm Giai đoạn 2 đang diễn ra, đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của phác đồ kết hợp trên ba nhóm điều trị bao gồm 49 bệnh nhân. Các phát hiện chính đã nhấn mạnh hiệu quả vượt trội: tất cả bệnh nhân trên tất cả các nhóm điều trị đều đạt được đáp ứng tổng thể (≥ đáp ứng một phần) sau liệu pháp cảm ứng. Quan trọng hơn, 100% bệnh nhân có thể đánh giá (46 trên 49) đã chứng minh âm tính với bệnh tồn dư tối thiểu (MRD) sau liệu pháp cảm ứng, được đánh giá bằng dòng chảy thế hệ tiếp theo ở ngưỡng nhạy 10⁻⁵ sau Chu kỳ 3 và 6, và ở ngưỡng 10⁻⁶ thông qua giải trình tự thế hệ tiếp theo sau Chu kỳ 6. Hơn nữa, 85,7% (42/49) bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn hoặc tốt hơn (≥CR) và âm tính với MRD ở Chu kỳ 6.
Hồ sơ an toàn của phác đồ đã được chứng minh là có thể quản lý được, không có biến cố bất lợi cấp độ 5 hoặc hội chứng độc thần kinh liên quan đến tế bào miễn dịch (ICANS) được báo cáo. Mặc dù 65% bệnh nhân trải qua hội chứng giải phóng cytokine (CRS), tất cả các trường hợp đều được phân loại là Cấp độ 1/2, cho thấy mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến trung bình. Nghiên cứu cũng ghi nhận sự huy động tế bào gốc thành công ở 96% người tham gia, với năng suất trung bình là 8,1 x 10⁶/kg, tạo điều kiện thuận lợi cho các thủ tục ghép sau đó.
Ý nghĩa thị trường và hiệu suất tài chính
Dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ này sẵn sàng tăng cường đáng kể vị thế thị trường của Johnson & Johnson, đặc biệt trong các bộ phận ung thư và dược phẩm của hãng. Tiềm năng của TECVAYLI và DARZALEX FASPRO để chuyển sang điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân đa u tủy mới được chẩn đoán đại diện cho một sự mở rộng đáng kể thị trường mục tiêu của họ. Các chỉ định mở rộng như vậy dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng doanh thu trong tương lai và củng cố vị trí dẫn đầu của J&J trong bối cảnh điều trị đa u tủy ngày càng cạnh tranh.
Về mặt tài chính, Johnson & Johnson duy trì một vị thế vững chắc, được phản ánh bởi vốn hóa thị trường 419,4 tỷ đô la. Các chỉ số định giá của công ty, bao gồm tỷ lệ P/E là 18,63 và tỷ lệ P/S là 4,66, cho thấy một định giá cao cấp, gợi ý niềm tin của nhà đầu tư. Hiệu suất hoạt động vẫn mạnh mẽ, với tốc độ tăng trưởng doanh thu 3 năm là 7,5%, biên lợi nhuận ròng là 25,01% và biên lợi nhuận hoạt động là 24,53%. Bảng cân đối kế toán thể hiện sức mạnh, đặc trưng bởi tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu là 0,65, tỷ lệ khả năng thanh toán lãi vay là 26,4, và Altman Z-Score là 3,14, báo hiệu tình hình tài chính mạnh mẽ. Mục tiêu của các nhà phân tích đặt giá cổ phiếu ở 178,66 đô la, kèm theo điểm tâm lý mua vừa phải là 2,4.
Bối cảnh rộng hơn và quỹ đạo thị trường
Thành công của phác đồ dựa trên miễn dịch này phù hợp với trọng tâm chiến lược của Johnson & Johnson vào các đường ống dẫn có tác động cao. Thị trường đa u tủy tổng thể là đáng kể, ước tính 40,4 tỷ đô la và dự kiến đạt 33 tỷ đô la vào năm 2030. Doanh số DARZALEX riêng lẻ được dự báo đạt 14,7 tỷ đô la vào năm 2030. Hiệu quả R&D của J&J là đáng chú ý, với 17,23 tỷ đô la được phân bổ cho R&D vào năm 2024, tăng 14,23% so với năm 2023, mang lại Lợi tức đầu tư (ROI) là 24,99%, vượt trội đáng kể so với mức trung bình toàn ngành là 5,9%. Danh mục ung thư chứng kiến mức tăng trưởng 24% trong quý 2 năm 2025.
Những tiến bộ lâm sàng này có thể định nghĩa lại tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân mới được chẩn đoán, thúc đẩy việc áp dụng phác đồ ngày càng tăng. Như đã lưu ý bởi Bloomberg Intelligence, những lợi thế như vậy có thể cho phép J&J chiếm một thị phần đáng kể trong thị trường u tủy đang phát triển. Bản thân công ty dự đoán rằng ba trong số bốn bệnh nhân đa u tủy có thể bắt đầu điều trị bằng một phác đồ có thuốc của hãng vào cuối thập kỷ này.
Quan điểm của chuyên gia làm nổi bật tiềm năng hiệp đồng
Các chuyên gia trong ngành nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này.
> Jordan Schecter, M.D., Phó Chủ tịch, Lãnh đạo Khu vực Bệnh, Đa u tủy, Johnson & Johnson Innovative Medicine, nhận xét, "khám phá TECVAYLI, với việc sử dụng đã được thiết lập trong các dòng điều trị sau, và DARZALEX FASPRO, một liệu pháp nền tảng trên tất cả các dòng, giúp hiểu cách liệu pháp miễn dịch kép này có thể hỗ trợ bệnh nhân ở các giai đoạn bệnh khác nhau." Ông nói thêm rằng "các liệu pháp dựa trên miễn dịch như TECVAYLI có tiềm năng cải thiện kết quả bệnh nhân với hồ sơ an toàn có thể quản lý, đặc biệt khi được sử dụng sớm hơn trong hành trình điều trị, với 100 phần trăm bệnh nhân có thể đánh giá đạt được âm tính với MRD."
> Tương tự, Marc S. Raab, M.D., Bệnh viện Đại học Heidelberg, Đức, tuyên bố, "Điều quan trọng là phải điều trị bệnh nhân bằng các phác đồ hiệu quả nhất trong môi trường mới được chẩn đoán. TECVAYLI và DARZALEX FASPRO hoạt động hiệp đồng để giảm đáng kể các tế bào ung thư – dẫn đến các đáp ứng sâu với tiềm năng mang lại lợi ích lâu dài."
Nhìn về phía trước: Các mốc pháp lý và sự tiến hóa của thị trường
Các kết quả Giai đoạn 2 đầy hứa hẹn mở đường cho các đệ trình pháp lý trong tương lai, bao gồm kế hoạch sBLA của Hoa Kỳ cho TECVAYLI và DARZALEX FASPRO trong dòng điều trị sớm hơn này. Mặc dù vẫn còn rủi ro, bao gồm cạnh tranh từ các liệu pháp CAR-T mới nổi và kháng thể bispecific, nhưng hiệu quả mạnh mẽ và hồ sơ an toàn có thể quản lý được thể hiện trong nghiên cứu MajesTEC-5 định vị Johnson & Johnson một cách thuận lợi để thâm nhập sâu hơn và có thể dẫn đầu thị trường điều trị đa u tủy. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ tiến độ pháp lý và hiệu suất doanh thu sau đó khi J&J tìm cách thiết lập phác đồ của mình như một tiêu chuẩn chăm sóc mới, từ đó mở khóa giá trị lâu dài hơn.
Edgen Stock·Sep 05 2025, 10:52
