Barzolvolimab logra una tasa de respuesta completa del 71% en el estudio de urticaria
El 27 de marzo de 2026, Celldex presentó datos convincentes del ensayo de fase 2 para su fármaco contra la urticaria crónica, barzolvolimab, en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología. En pacientes con urticaria espontánea crónica (UEC), el tratamiento mostró un beneficio clínico profundo, con hasta un 51% de los pacientes logrando una respuesta completa —definida como sin picazón y sin ronchas— a las 12 semanas. Esta eficacia se profundizó a lo largo del estudio, alcanzando una tasa de respuesta completa del 71% entre los pacientes que completaron 52 semanas de terapia.
Estos resultados se traducen en una mejora dramática en el bienestar del paciente. Al inicio del estudio, los pacientes reportaron una puntuación media de 15.6 en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI), lo que indica un impacto negativo muy grande en sus vidas. Para la semana 52, el 94% de los pacientes con enfermedad bien controlada reportaron una puntuación DLQI de 0 o 1, lo que significa que su condición no tuvo efecto en su calidad de vida.
El estudio muestra un efecto duradero con un 41% de respuesta post-tratamiento
Un hallazgo clave del estudio es el impacto duradero del fármaco. Siete meses después de recibir su última dosis, hasta el 41% de los pacientes mantuvieron una respuesta completa. Esta eficacia sostenida y fuera de tratamiento sugiere que barzolvolimab puede ofrecer un beneficio modificador de la enfermedad, un diferenciador significativo en el tratamiento de afecciones crónicas. Este efecto se observó incluso después de que el fármaco se hubiera eliminado del sistema de los pacientes.
El fármaco también demostró resultados sólidos en condiciones relacionadas. En los ensayos de fase 2 para la urticaria por frío (ColdU) y el dermografismo sintomático (SD), barzolvolimab produjo tasas de respuesta completa de hasta el 66% y el 58%, respectivamente. Estos resultados refuerzan el perfil del fármaco como un posible tratamiento de primera clase dirigido a los mastocitos, la causa raíz de estas enfermedades inflamatorias.
La inscripción en la fase 3 finaliza 6 meses antes, los datos se esperan para el cuarto trimestre de 2026
La ejecución operativa de Celldex ha acelerado el camino del fármaco hacia el mercado. La compañía anunció la finalización de la inscripción para su programa global de CSU de fase 3, EMBARQ, seis meses antes de lo previsto. El programa incluye 1,939 pacientes en 43 países, lo que lo convierte en el estudio más grande jamás realizado para esta indicación.
Esta rápida inscripción reduce el riesgo del cronograma clínico y establece un catalizador claro para los inversores. La compañía espera publicar los datos preliminares de los dos estudios pivotales de fase 3 en el cuarto trimestre de 2026. Los resultados positivos posicionarían a barzolvolimab para la presentación regulatoria como una terapia de primera clase para una población de pacientes con necesidades no satisfechas significativas.
Edgen Stock·Mar 27 2026, 14:51
