El Acoramidis de BridgeBio Pharma demuestra beneficios cardiovasculares tempranos y sostenidos para pacientes con ATTR-CM

Apertura: El impacto temprano de Acoramidis en los resultados cardiovasculares

BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ: BBIO) anunció recientemente datos convincentes de su estudio ATTRibute-CM, que demuestran que su fármaco, Acoramidis, redujo significativamente el riesgo acumulativo de mortalidad cardiovascular u hospitalizaciones recurrentes relacionadas con el sistema cardiovascular. Estos resultados positivos se observaron dentro del primer mes de tratamiento y se mantuvieron durante un período de 30 meses, lo que indica un cambio potencial en el panorama terapéutico de la miocardiopatía amiloide por transtiretina (ATTR-CM).

El evento en detalle: Datos clínicos robustos revelados

Los hallazgos detallados del estudio ATTRibute-CM, presentados en la Reunión Científica Anual 2025 de la Heart Failure Society of America (HFSA) y publicados simultáneamente en el Journal of the American College of Cardiology, destacaron la eficacia rápida y duradera de Acoramidis. El estabilizador de TTR administrado por vía oral redujo significativamente el riesgo acumulativo de mortalidad cardiovascular (CVM) u hospitalizaciones cardiovasculares recurrentes (CVH) hasta el mes 30 con una reducción del riesgo del 49% (p<0,0001) versus placebo. Cabe destacar que los beneficios surgieron tan pronto como el primer mes de tratamiento, con un número numéricamente menor de eventos acumulativos registrados en comparación con el grupo placebo. Para el mes 30, los datos indicaron que se evitaron 53 eventos por cada 100 participantes tratados.

Datos a largo plazo adicionales del estudio de extensión abierta ATTRibute-CM hasta el mes 42, presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2025, reforzaron estos hallazgos. El tratamiento con Acoramidis administrado durante 42 meses condujo a una reducción del riesgo de CVM del 44% en comparación con un grupo de tratamiento que cambió de placebo a acoramidis. Esto subraya los beneficios clínicos sostenidos del fármaco en la reducción de la mortalidad cardiovascular y la importancia del tratamiento temprano y constante en la ATTR-CM.

Análisis de la reacción del mercado: Sentimiento alcista en medio de un panorama competitivo

Tras estas revelaciones, el sentimiento del mercado para BridgeBio Pharma (BBIO) ha tendido al alza. Si bien se observó cierta volatilidad a corto plazo después de resultados financieros mixtos anteriores, los analistas son cada vez más optimistas sobre el potencial de mercado de Acoramidis. Oppenheimer, por ejemplo, elevó su precio objetivo para BBIO a 61,00 $ desde 60,00 $, manteniendo una calificación de Outperform. Este ajuste refleja una trayectoria de lanzamiento acelerada para Attruby (el nombre de mercado de Acoramidis en EE. UU.), con las prescripciones del 1 de agosto reportadas un 20% por encima de las previsiones.

El convincente perfil clínico del fármaco, junto con un modelo estratégico de precios y reembolso, posiciona a BridgeBio favorablemente dentro del mercado de ATTR-CM. Con un precio de 200.000 $ anuales, Acoramidis ofrece una ventaja de coste significativa sobre competidores como Amvuttra de Alnylam, que tiene un precio de 450.000 $ anuales. Además, Acoramidis se beneficia de una vía de reembolso por beneficios farmacéuticos, simplificando el acceso para pagadores y pacientes en comparación con el proceso más complejo de "buy and bill" asociado con otros tratamientos.

Contexto e implicaciones más amplias: Un mercado en crecimiento y ventajas estratégicas

El panorama del tratamiento de la ATTR-CM se está expandiendo rápidamente, y se proyecta que el mercado global alcance los 13.290 millones de dólares para 2025. Acoramidis, comercializado como Attruby en EE. UU. y Beyonttra en la UE y Japón, está listo para capturar una parte sustancial de este crecimiento. Su administración oral, la eficacia superior demostrada por la reducción del 49% en eventos cardiovasculares y el perfil de seguridad sostenido durante 42 meses lo establecen como una posible terapia de primera línea.

Las aprobaciones regulatorias en mercados clave, incluyendo la FDA de EE. UU., la Comisión Europea, la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, ya han desencadenado 75 millones de dólares en pagos por hitos. Con proyecciones de ingresos para Acoramidis en 2028 que alcanzan los 1.700 millones de dólares, el fármaco representa una piedra angular de la cartera de BridgeBio y un importante motor de crecimiento.

Comentario de expertos: Enfatizando la intervención temprana

Los expertos de la industria subrayan la importancia crítica de la intervención temprana en la ATTR-CM. Ahmad Masri, M.D., M.S. de la Oregon Health & Science University, comentó sobre la importancia de la eficacia temprana de Acoramidis:

"Acoramidis demostró una eficacia clínica temprana y sostenida en la totalidad de los resultados cardiovasculares acumulativos, donde los eventos acumulados comienzan a divergir numéricamente dentro del primer mes de tratamiento. Como cardiólogo en ejercicio, estos hallazgos son increíblemente significativos porque llaman la atención sobre la naturaleza sensible al tiempo del diagnóstico y el inicio del tratamiento de la amiloidosis por transtiretina, donde un tratamiento seguro y eficaz como el acoramidis puede tener un efecto temprano en la reducción del riesgo de hospitalizaciones y eventos cardiovasculares en los pacientes."

Esto destaca el reconocimiento de la comunidad clínica del potencial de Acoramidis para alterar significativamente la progresión de la enfermedad.

Mirando hacia el futuro: Catalizadores para el crecimiento continuo y la expansión del mercado

La trayectoria de BridgeBio Pharma y Acoramidis sigue siendo dinámica, con varios catalizadores en el horizonte. La penetración continua del mercado para Attruby en EE. UU. y Beyonttra a nivel internacional será monitoreada de cerca. Se anticipa que los próximos hitos de datos, particularmente en la ESC 2025, proporcionarán una validación adicional y potencialmente impulsarán el crecimiento de la valoración. Además, el ensayo ACT-EARLY, que explora el uso preventivo de Acoramidis en portadores asintomáticos, representa una oportunidad significativa para expandir el mercado abordable y redefinir el manejo de la enfermedad. Los resultados de este ensayo podrían desbloquear nuevas vías de crecimiento al posicionar a Acoramidis como una terapia de prevención primaria, alineándose con un cambio más amplio de la industria hacia la atención basada en el valor y las estrategias de intervención temprana.

fuente:

[1] Acoramidis comienza a reducir los resultados cardiovasculares acumulativos dentro del primer mes de tratamiento en pacientes con ATTR-CM[2] Acoramidis: Revolucionando el tratamiento de la ATTR-CM con avances cardiovasculares y potencial de mercado - AInvest[3] Acoramidis comienza a reducir los resultados cardiovasculares acumulativos dentro del primer mes de tratamiento en pacientes con ATTR-CM | MarketScreener

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Sep 28 2025, 21:13

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Además, se llevó a cabo una reestructuración significativa del balance de EE. UU., incluida la venta de aproximadamente 25 mil millones de dólares estadounidenses en bonos y una reducción de los activos del Banco de EE. UU. en "ligeramente más del 10%", totalizando aproximadamente 48 mil millones de dólares desde octubre de 2024. Estas acciones resultaron en pérdidas totales antes de impuestos de 1.854 mil millones de dólares estadounidenses relacionadas con los esfuerzos de reposicionamiento. Abordar los problemas regulatorios sigue siendo un enfoque crítico, con inversiones continuas en la remediación del programa BSA/AML de EE. UU. TD Bank espera incurrir en aproximadamente 500 millones de dólares estadounidenses antes de impuestos en el año fiscal 2025 para estos esfuerzos y proyecta inversiones similares en el año fiscal 2026. El banco tiene como objetivo completar la revisión de su informe de actividades sospechosas para el calendario 2027, según la orden de consentimiento de la Oficina del Contralor de la Moneda (OCC). Análisis de la reacción del mercado y la intención estratégica La percepción del mercado sobre las acciones estratégicas de TD Bank se caracteriza por una mezcla de optimismo para los beneficios a largo plazo y cautela a corto plazo. Si bien el sólido informe de ganancias señala una recuperación operativa, los sustanciales costos de reestructuración y las continuas inversiones en cumplimiento introducen un elemento de incertidumbre. La desinversión de la participación en Charles Schwab Corporation, impulsada en parte por las presiones regulatorias tras una multa de 3.09 mil millones de dólares y un tope de activos de 434 mil millones de dólares en las operaciones minoristas de EE. UU., representa un giro estratégico para optimizar la asignación de capital y mejorar la posición regulatoria. Los ingresos de la venta de Schwab se destinarán a prioridades clave: aproximadamente CA$8 mil millones para recompras de acciones, que representan 100 millones de acciones comunes o el 5.7% de las acciones en circulación, y CA$12 mil millones para el crecimiento del negocio principal e inversiones en infraestructura. Esta reasignación de capital está diseñada para impulsar las ganancias por acción (EPS) y reforzar las fortalezas centrales del banco. Contexto más amplio e implicaciones El desempeño del T3 del Grupo TD Bank y los movimientos estratégicos que lo acompañan subrayan un realineamiento significativo bajo el CEO Raymond Chun. La desinversión de la participación en Charles Schwab, aunque un activo valioso, se había convertido en una responsabilidad estratégica en el cambiante panorama regulatorio. Esta medida, junto con una agresiva optimización del balance, tiene como objetivo liberar capital y capacidad para actividades de mayor margen, como tarjetas de crédito, líneas de crédito con garantía hipotecaria y préstamos para pequeñas empresas. La reestructuración de la cartera de inversiones de 25 mil millones de dólares se proyecta para generar 500 millones de dólares en beneficios anuales de ingresos netos por intereses, mejorando la rentabilidad a largo plazo. Raymond Chun, presidente del grupo y CEO del Grupo TD Bank, enfatizó el éxito del trimestre: > "Nuestros equipos lograron otro trimestre de sólido desempeño, impulsado por una sólida actividad de clientes y una ejecución disciplinada, lo que subraya la fortaleza de nuestro modelo de negocio diversificado." Con respecto a la desinversión de Schwab, Chun declaró: > "Como parte de nuestra revisión estratégica, hemos estado evaluando la asignación de capital y hemos tomado la decisión de salir de nuestra inversión en Schwab... Esperamos generar ingresos considerables para TD, aproximadamente US$14 mil millones o CA$20 mil millones." Los expertos de la industria señalan el pragmatismo de la venta de Schwab: > "La venta tiene sentido para TD dadas sus restricciones regulatorias, pero también reconocen que el banco está perdiendo un activo muy valioso." TD Bank también ha comprometido mil millones de dólares durante dos años para fortalecer su infraestructura de cumplimiento de AML, aspirando a transformar el cumplimiento en un diferenciador competitivo para 2027. Los objetivos de eficiencia operativa incluyen 550-650 millones de dólares en ahorros de costos anualizados para el año fiscal 2026 a través de la optimización inmobiliaria y la automatización de procesos. 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UU. más cerca de finales de 2026, lo que señala un enfoque a largo plazo para la expansión sostenible dentro de su marco operativo redifenido.

Sep 28 2025, 21:03

Toronto-Dominion Bank fija el precio de una oferta de capital contingente de no viabilidad de 750 millones de dólares estadounidenses

Toronto-Dominion Bank fija el precio de una oferta de capital contingente de no viabilidad de 750 millones de dólares estadounidenses El Toronto-Dominion Bank (TD) anunció la fijación de precios de una oferta pública en Estados Unidos por un total de 750 millones de dólares estadounidenses en Notas de Capital de Recurso Limitado a Tasa Fija Reiniciable del 6,350%, Serie 6 (Capital Contingente de No Viabilidad, o NVCC). Esta emisión estratégica está diseñada para reforzar el capital regulatorio del banco, y los ingresos se destinarán a fines corporativos generales, incluida la posible redención de títulos de capital en circulación y el pago de otras obligaciones. Se espera que la oferta se cierre el 23 de septiembre de 2025, sujeto a las condiciones de cierre habituales. Detalles de la emisión de las Notas de Capital Las LRCN recientemente tasadas devengarán una tasa de interés anual inicial del 6,350%, pagadera trimestralmente, por el período que finaliza el 31 de octubre de 2030. Después de este plazo inicial, la tasa de interés se restablecerá cada cinco años, calculada como la tasa del Tesoro de EE. UU. vigente más un diferencial del 2,721%. Las notas tienen una fecha de vencimiento a largo plazo del 31 de octubre de 2085. Simultáneamente con las LRCN, TD emitirá 750.000 Acciones Preferentes No Acumulativas a Tasa Fija Reiniciable del 6,350%, Serie 33. Estas acciones preferentes serán mantenidas por Computershare Trust Company of Canada como fiduciario del TD LRCN Limited Recourse Trust™, estableciendo el mecanismo de recurso para los tenedores de LRCN. TD conserva la opción de canjear las LRCN el 31 de octubre de 2030, y trimestralmente a partir de entonces, sujeto a la aprobación previa por escrito del Superintendente de Instituciones Financieras (Canadá). Las LRCN se registrarán ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC). Alineación Regulatoria y Mejora del Capital Esta emisión subraya el compromiso continuo de TD para fortalecer su resiliencia financiera y adherirse a las regulaciones bancarias en evolución. Se prevé que los ingresos de esta transacción califiquen como capital adicional de Nivel 1 (AT1) para fines regulatorios. El capital AT1 es un componente crucial de la estructura de capital de un banco, que proporciona un colchón contra posibles pérdidas y refuerza la estabilidad. Al emitir estos instrumentos NVCC, TD mejora su capacidad para resistir condiciones económicas adversas y respalda futuras iniciativas de crecimiento. Si bien la emisión de deuda puede aumentar el apalancamiento, la naturaleza de este instrumento, diseñado específicamente para cumplir con los requisitos de capital regulatorio, generalmente se considera una medida positiva para la estabilidad financiera. La tasa de emisión del 6,350% se tendrá en cuenta en el costo total de capital de TD. Contexto de Mercado Más Amplio y Comparaciones entre Pares El mercado de Notas de Capital de Recurso Limitado (LRCN) ha experimentado un crecimiento sustancial, particularmente entre las instituciones financieras canadienses que buscan optimizar sus estructuras de capital y cumplir con los requisitos de capital AT1. Estos instrumentos híbridos ofrecen rendimientos más altos en comparación con los bonos tradicionales con grado de inversión, lo que los hace atractivos para los inversores que buscan rendimientos mejorados, aunque con mayores riesgos relacionados con una menor prioridad de capital y una liquidez reducida. Emisiones similares recientes por parte de pares canadienses destacan esta tendencia: Royal Bank of Canada (RBC) anunció una oferta de US$1.35 mil millones en NVCC AT1 LRCNs, Serie 7 con una tasa de interés anual inicial del 6,50%. CIBC fijó el precio de C$450 millones en LRCNs Serie 6 del 6,369% con un mecanismo de reinicio de intereses vinculado al rendimiento del Gobierno de Canadá a 5 años. La fuerte demanda de los inversores, como lo demuestran las ofertas sobresuscritas de instrumentos similares en el pasado, sugiere un apetito continuo por el rendimiento en el mercado de renta fija. El ratio de capital Common Equity Tier 1 de TD se situó en el 14,9%, lo que indica una posición bien capitalizada incluso antes de este fortalecimiento adicional. Mirando hacia el futuro La exitosa fijación de precios de estas LRCN posiciona a TD con un capital regulatorio mejorado, lo cual es fundamental en un entorno macroeconómico fluido. La capacidad del banco para atraer 750 millones de dólares estadounidenses a una tasa fija durante el período inicial demuestra la confianza de los inversores en su estabilidad y dirección estratégica. En el futuro, los participantes del mercado monitorearán los ratios de capital y el desempeño financiero general de TD, en particular cómo el costo de este nuevo capital impacta su margen de interés neto y rentabilidad. El enfoque sigue siendo cómo tales movimientos de fortalecimiento de capital permitirán a TD perseguir sus propósitos corporativos generales, incluidas posibles adquisiciones o la redención de pasivos existentes, en los próximos trimestres.