Arvinas tái cơ cấu trong bối cảnh đánh giá lại đường ống sản phẩm

Arvinas Inc. (ARVN), hợp tác với Pfizer Inc. (PFE), đã công bố một sự thay đổi chiến lược quan trọng, chọn cấp phép ra bên ngoài loại thuốc điều trị ung thư vú được đồng phát triển của họ, vepdegestrant. Thuốc giảm protein thụ thể estrogen PROTAC đường uống đang được nghiên cứu này, nhằm điều trị ung thư vú ER+/HER2- giai đoạn tiến triển hoặc di căn, đang được chào bán cho một đối tác thương mại bên thứ ba. Quyết định này được đưa ra sau khi dữ liệu lâm sàng cho thấy chỉ có sự cải thiện đáng kể ở một nhóm bệnh nhân nhỏ, dẫn đến thị trường tiềm năng nhỏ hơn so với dự kiến ban đầu và mong muốn chuyển giao rủi ro thương mại hóa.

Song song với sự thay đổi chiến lược này, Arvinas đang thực hiện các biện pháp tối ưu hóa chi phí hơn nữa, bao gồm việc giảm thêm 15% lực lượng lao động. Những đợt cắt giảm này chủ yếu ảnh hưởng đến các vị trí liên quan đến thương mại hóa vepdegestrant và theo sau đợt cắt giảm 33% trước đó. Kết hợp với các hành động trước đây, những biện pháp này dự kiến sẽ tạo ra hơn 100 triệu USD tiết kiệm chi phí hàng năm so với năm tài chính 2024. Hội đồng quản trị của công ty cũng đã ủy quyền một chương trình mua lại cổ phiếu trị giá 100 triệu USD và tái khẳng định hướng dẫn về dòng tiền mặt của mình cho đến nửa cuối năm 2028.

Bất chấp những nỗ lực này, phản ứng của thị trường đối với Arvinas vẫn thận trọng. Cổ phiếu của ARVN đã giảm 3% trong giao dịch sau giờ làm việc sau thông báo, phản ánh xu hướng rộng hơn khi cổ phiếu đã mất 60% giá trị trong năm qua. Tâm lý của các nhà phân tích vẫn còn lẫn lộn; trong khi một số vẫn duy trì xếp hạng “Mua” hoặc “Mua vừa phải” với giá mục tiêu trung bình là 20,02 USD, vẫn có những lo ngại về một nhãn hiệu có thể bị hạn chế đối với vepdegestrant, điều này có thể cản trở việc thương mại hóa. Về mặt tài chính, Arvinas đã báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) quý 2 năm 2025 là -0,84 USD, vượt kỳ vọng của các nhà phân tích, nhưng doanh thu 22,4 triệu USD đã không đạt được con số dự kiến là 34,42 triệu USD.

Việc tái cơ cấu này nhấn mạnh sự tập trung mới của Arvinas vào đường ống sản phẩm PROTAC ở giai đoạn đầu, bao gồm ARV-102 cho bệnh Parkinson, ARV-393 cho u lympho không Hodgkin và ARV-806 cho các khối u ác tính rắn.

Novo Nordisk thúc đẩy Wegovy đường uống, tăng cường cạnh tranh thị trường béo phì

Novo Nordisk A/S (NVO) đã báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 mạnh mẽ cho một công thức đường uống của loại thuốc giảm cân bom tấn của mình, Wegovy. Nghiên cứu đã chứng minh mức giảm cân trung bình 16,6% trong hơn 64 tuần đối với bệnh nhân dùng viên 25 mg hàng ngày, với một phần ba đạt được mức giảm hơn 20% trọng lượng cơ thể. Bước đột phá trong việc cung cấp đường uống này giúp Novo Nordisk có khả năng mở rộng quyền tiếp cận thị trường, cung cấp một giải pháp thay thế không cần kim tiêm cho phiên bản tiêm.

Tuy nhiên, gã khổng lồ dược phẩm Đan Mạch đang phải đối mặt với sự cạnh tranh ngày càng gay gắt, đặc biệt là từ Eli Lilly and Company (LLY). Thuốc tiêm đối thủ của Eli Lilly, Zepbound, đã nhanh chóng giành được thị phần, với doanh số 3,4 tỷ USD trong quý 2 năm nay vượt qua 3 tỷ USD của Wegovy. Sự thâm nhập thị trường mạnh mẽ này đã khiến Eli Lilly giành được 57% thị phần GLP-1 của Hoa Kỳ trong quý 2 năm 2025, thay thế hiệu quả vị trí dẫn đầu trong nước của Novo Nordisk. Để đối phó với những áp lực cạnh tranh này, Novo Nordisk đã hạ dự báo tăng trưởng doanh số và lợi nhuận hoạt động cả năm và công bố kế hoạch giảm lực lượng lao động toàn cầu khoảng 9.000 vị trí.

Bất chấp tỷ lệ P/E hiện tại khoảng 15 và tốc độ tăng trưởng hàng năm ước tính là 8% trong năm năm tới, một số nhà phân tích cho rằng thị trường có thể đang định giá quá cao rủi ro cạnh tranh, bỏ qua những lợi thế lâm sàng đáng kể và tiềm năng thị trường rộng lớn hơn của danh mục sản phẩm của Novo Nordisk, đặc biệt là với công thức đường uống đầy hứa hẹn.

Vertex Pharmaceuticals đảm bảo quyền tiếp cận thị trường quan trọng cho Casgevy ở Ý

Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) đã đạt được một cột mốc quan trọng trong việc mở rộng thị trường châu Âu, đảm bảo một thỏa thuận hoàn trả với Cơ quan Dược phẩm Ý (AIFA) cho liệu pháp chỉnh sửa gen đột phá của mình, Casgevy. Thỏa thuận này cung cấp quyền tiếp cận cho bệnh nhân mắc bệnh beta thalassemia phụ thuộc truyền máu (TDT) và bệnh hồng cầu hình liềm (SCD), những tình trạng quan trọng phổ biến ở Ý, nơi có hơn 5.000 bệnh nhân TDT và SCD. Điều trị một lần này mang lại một giải pháp chữa khỏi, loại bỏ nhu cầu truyền máu suốt đời và các cơn tắc mạch.

Sự phát triển này là một minh chứng cho sự chấp nhận và khả năng mở rộng toàn cầu ngày càng tăng của các liệu pháp chỉnh sửa gen. Với mô hình định giá mỗi liều được báo cáo lên tới 2,8 triệu USD ở các thị trường khác, Casgevy dự kiến sẽ đóng góp đáng kể vào việc đa dạng hóa doanh thu của Vertex ngoài nhượng quyền xơ nang chiếm ưu thế của mình. Các nhà phân tích dự đoán doanh thu của Casgevy có thể đạt từ 54 triệu USD đến 81,4 triệu USD vào năm 2025, báo hiệu một quỹ đạo tăng trưởng cao. Việc Vertex tập trung chiến lược vào các quốc gia có tỷ lệ mắc bệnh cao và cơ sở hạ tầng toàn cầu mạnh mẽ của họ, bao gồm 35 trung tâm điều trị châu Âu, định vị công ty này là một nhà lãnh đạo trong không gian công nghệ sinh học thế hệ tiếp theo, sẵn sàng tận dụng thị trường liệu pháp gen trị giá hàng tỷ đô la.

Regeneron Pharmaceuticals chuẩn bị nộp hồ sơ FDA cho liệu pháp bệnh hiếm gặp

Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) đang đẩy mạnh đường ống sản phẩm của mình với việc dự kiến nộp hồ sơ lên FDA vào cuối năm 2025 cho garetosmab, một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu Activin A. Điều này theo sau kết quả thử nghiệm OPTIMA Giai đoạn 3 thành công, cho thấy giảm 90-94% các tổn thương fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). FOP là một rối loạn di truyền cực kỳ hiếm gặp, và garetosmab được định vị là một liệu pháp tiềm năng đầu tiên trong loại để giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao này.

Thị trường FOP ước tính sẽ tăng lên 690 triệu USD, mang lại một nguồn doanh thu mới đáng kể cho Regeneron. Công ty, với vốn hóa thị trường 59,6 tỷ USD và đầu tư R&D đáng kể, nhằm đa dạng hóa doanh thu ngoài các loại thuốc bom tấn như Dupixent và Evkeeza. Các nhà phân tích duy trì một triển vọng thuận lợi, với giá mục tiêu trung bình là 808,67 USD cho Regeneron, dự kiến đóng góp tài chính mạnh mẽ từ garetosmab sau khi được phê duyệt. Tình trạng thuốc mồ côi của thuốc cung cấp sự linh hoạt về giá, nâng cao hơn nữa tiềm năng thương mại của nó.

Hàm ý và triển vọng rộng hơn của ngành

Những phát triển trong tuần này nhấn mạnh tính năng động và thường xuyên có rủi ro cao của ngành dược phẩm sinh học. Trong khi việc tái cơ cấu chiến lược của Arvinas nêu bật những rủi ro và thách thức cố hữu trong việc phát triển và thương mại hóa thuốc, những tiến bộ đạt được bởi Novo Nordisk, Vertex Pharmaceuticals và Regeneron Pharmaceuticals cho thấy những phần thưởng đáng kể của sự đổi mới và thâm nhập thị trường thành công. Việc tập trung vào các liệu pháp chuyên biệt cho các bệnh hiếm gặp và phát triển các phương pháp cung cấp thuốc thuận tiện hơn tiếp tục thúc đẩy giá trị đáng kể trong ngành.

Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các quyết định pháp lý sắp tới, đặc biệt là ngày hành động PDUFA cho vepdegestrant vào tháng 6 năm 2026, khả năng phê duyệt quy định của Hoa Kỳ cho Wegovy đường uống vào cuối năm và việc Regeneron nộp hồ sơ FDA cho garetosmab. Việc tiếp tục mở rộng quyền tiếp cận thị trường cho các liệu pháp đột phá như Casgevy ở châu Âu cũng sẽ là một chỉ số chính về tăng trưởng ngành và thành công chiến lược. Cảnh quan cạnh tranh trong các bệnh chuyển hóa, đặc biệt là giữa Novo Nordisk và Eli Lilly, vẫn là một lĩnh vực trọng tâm quan trọng, định hình doanh thu và động lực thị phần trong tương lai.