Repatha Reduce los Primeros Eventos Cardiovasculares en un 31%
Amgen anunció el 28 de marzo de 2026 que su fármaco para reducir el colesterol Repatha (evolocumab) disminuyó el riesgo de un primer evento cardiovascular adverso mayor en un 31% en pacientes de alto riesgo. Los resultados provienen de un análisis de subgrupos del ensayo de fase 3 VESALIUS-CV, que se centró en 3.655 pacientes diabéticos sin aterosclerosis significativa conocida. Los hallazgos, presentados en la 75ª Sesión Científica Anual del American College of Cardiology, mostraron que Repatha redujo decisivamente el criterio de valoración compuesto de muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico cuando se añadió a la terapia estándar con estatinas.
Más allá del criterio de valoración principal, los datos revelaron beneficios consistentes en las medidas secundarias. Repatha demostró reducciones numéricas del riesgo de ataques cardíacos en un 31%, revascularización impulsada por isquemia en un 34% y accidente cerebrovascular isquémico en un 33%. Estos sólidos resultados en un entorno de prevención primaria —tratar a los pacientes antes de que tengan un evento cardíaco mayor— subrayan el potencial del fármaco para cambiar los paradigmas de tratamiento.
Los Datos Abren el Camino a un Mercado Ampliado de Prevención Primaria
El éxito del ensayo en la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) a una mediana de 44 mg/dL, en comparación con 105 mg/dL en el grupo placebo, proporciona una fuerte justificación para una intervención más temprana e intensiva. Este nivel de reducción a menudo es difícil de lograr solo con estatinas o ezetimiba, posicionando a Repatha como una herramienta poderosa para una población de pacientes más amplia. Los resultados podrían respaldar una etiqueta ampliada de la FDA para Repatha, desbloqueando un nuevo mercado significativo centrado en la prevención de los primeros eventos cardiovasculares en individuos de alto riesgo.
La evidencia es inequívoca: la reducción intensiva del LDL-C con Repatha reduce significativamente el riesgo de eventos CV mayores para pacientes de alto riesgo.
— Jay Bradner, M.D., Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.
Esta estrategia se alinea con las guías de cardiología actualizadas que abogan por un manejo más agresivo del colesterol. Al probar su eficacia antes de que se desarrolle una placa arterial significativa, Amgen presenta un caso convincente para usar Repatha no solo como tratamiento después de un ataque cardíaco, sino como una medida preventiva crucial, lo que podría aumentar significativamente los futuros flujos de ingresos para este medicamento de gran éxito.