Los ensayos de fase 3 de Envudeucitinib muestran una mejora de más del 65% en pacientes
El 28 de marzo de 2026, Alumis Inc. dio a conocer datos convincentes de última hora de sus dos ensayos de fase 3, ONWARD1 y ONWARD2, para la terapia oral contra la psoriasis envudeucitinib. Los resultados, presentados en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología, mostraron que aproximadamente el 65% de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave lograron una respuesta del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) 90, lo que indica una mejora de al menos el 90% en el aclaramiento de la piel a las 24 semanas. Además, más del 40% de los pacientes lograron un aclaramiento completo de la piel, o PASI 100.
Estos resultados robustos validan el envudeucitinib como un inhibidor oral de la tirosina quinasa 2 (TYK2) de nueva generación altamente eficaz. La compañía planea discutir más a fondo los datos con la comunidad inversora durante una transmisión web programada para el 29 de marzo de 2026, a las 19:00 UTC-4.
Alumis asegura una liquidez de 345,1 millones de dólares para la presentación ante la FDA en el segundo semestre de 2026
Alumis ha fortalecido su posición financiera antes de estos resultados clínicos cruciales. La compañía recaudó con éxito 345,1 millones de dólares de ingresos brutos de una oferta pública de acciones en enero de 2026. Esta inyección, combinada con las reservas existentes, extiende su liquidez operativa hasta el cuarto trimestre de 2027. La estabilidad financiera elimina las presiones de financiación a corto plazo y proporciona un camino claro para ejecutar su estrategia regulatoria.
Con sólidos datos de eficacia en mano, la gerencia de Alumis confirmó sus planes de presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. en el segundo semestre de 2026. Este movimiento transforma a la compañía de un desarrollador en etapa avanzada a una entidad potencial en etapa comercial, respaldada por un perfil financiero en mejora que vio su pérdida neta reducirse a 243,3 millones de dólares en 2025 desde 294,2 millones de dólares el año anterior.
El inhibidor oral de TYK2 entrará en un mercado de psoriasis saturado
El envudeucitinib está a punto de entrar en un mercado de tratamientos para la psoriasis competitivo pero lucrativo. Como terapia oral, ofrece una alternativa conveniente a los biológicos inyectables, aunque se enfrentará a la competencia de otros fármacos orales. Las altas tasas de eficacia demostradas en el programa ONWARD sugieren que podría convertirse en una terapia líder en su clase para los pacientes que prefieren una opción oral.
Más allá de la psoriasis, Alumis está explorando el potencial del envudeucitinib en otros trastornos autoinmunes. La compañía espera datos principales en el tercer trimestre de 2026 de su ensayo de fase 2b LUMUS para el lupus eritematoso sistémico (LES). Los resultados positivos de este ensayo podrían establecer una segunda área terapéutica importante para el fármaco, expandiendo significativamente su potencial comercial a largo plazo.
Edgen Stock·Mar 28 2026, 17:53
