Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) informó que su terapia basada en anticuerpos, muzastotug, logró una tasa de respuesta general del 29 % en una coorte de pacientes con una forma de cáncer colorrectal metastásico difícil de tratar, ofreciendo una nueva opción potencial donde otras han fallado.
Los datos, publicados en los resultados financieros del año completo 2025 de la compañía, proporcionan una actualización crítica sobre el progreso clínico de su principal candidato a fármaco.
En detalle, se observó la tasa de respuesta general confirmada del 29 % entre 21 pacientes con cáncer colorrectal con microsatélites estables (MSS) en las coortes de dosis de 20 mg/kg. Una coorte separada con una dosis de 10 mg/kg mostró una supervivencia general media de 19,4 meses. La compañía destacó la tolerabilidad del fármaco, con una baja tasa de interrupción general del 4 % y ningún evento adverso relacionado con el tratamiento de Grado 4 o 5 en 67 pacientes.
Los datos positivos podrían ser cruciales para Adagene, una empresa de biotecnología en etapa clínica que cerró 2025 con 74,5 millones de dólares en efectivo. Con una reserva de efectivo declarada hasta principios de 2028, la compañía está posicionada para completar su ensayo de Fase 2 aleatorizado, con resultados previstos en la primera mitad de 2027.
Muzastotug es una terapia basada en anticuerpos, un tipo de tratamiento que utiliza el propio sistema inmunitario del cuerpo para combatir el cáncer. Adagene lo está desarrollando para el cáncer colorrectal con microsatélites estables, una forma de la enfermedad que históricamente ha mostrado una respuesta limitada a los tratamientos de inmunoterapia, lo que representa una necesidad médica no satisfecha significativa.
El ensayo de Fase 2 en curso está inscribiendo pacientes antes de lo previsto. Adagene espera proporcionar más actualizaciones sobre el ensayo en 2026 y comenzará un ensayo de registro para buscar la aprobación regulatoria una vez que se haya establecido el régimen de dosis óptimo. La combinación de una eficacia prometedora y un perfil de seguridad favorable podría convertir al muzastotug en un candidato competitivo en el mercado de la oncología.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.