La empresa biotecnológica china Xellar Technology ha recaudado más de 200 millones de RMB en una ronda de Serie A para escalar su plataforma de órganos en un chip, posicionándose en el centro de un cambio regulatorio global que se aleja de las pruebas con animales en el desarrollo de fármacos. La financiación, liderada por China Life Equity Investment, sigue a la selección de Xellar como la única empresa china en el programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para validar nuevos métodos alternativos.
"Los clientes ya no pagan solo por la 'experimentación técnica', sino para 'reducir la incertidumbre en I+D y el riesgo de fracaso'", dijo Xie Xin, CEO de Xellar Technology, en una entrevista. "Cuando la política fomenta claramente las tecnologías alternativas y nosotros mismos estamos en la ruta de validación regulatoria, la percepción del cliente sobre nuestra tecnología cambia de 'exploración de vanguardia' a una 'solución con valor regulatorio prospectivo'".
La ronda de Serie A también contó con la participación de inversores existentes, incluidos Crystal Horse, Ya-Yi Capital y Legend Capital. El capital se utilizará para ampliar la cartera de modelos de enfermedades organoides de Xellar y desarrollar su plataforma de investigación de mecanismos de alto rendimiento impulsada por IA. La empresa informa que su plataforma logra un coeficiente de variación (CV) inferior al 10% y un factor Z' superior a 0,5, métricas que indican estabilidad y reproducibilidad de grado industrial para la generación de datos a gran escala.
El progreso de Xellar destaca un punto de inflexión crítico para el mercado global de organizaciones de investigación por contrato (CRO) de 30 mil millones de dólares. A medida que los reguladores como la FDA crean activamente vías para reemplazar los modelos animales con tecnologías como los organoides, las empresas que dominen esta nueva infraestructura están posicionadas para capturar un valor significativo. Para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, adoptar estas plataformas podría reducir el riesgo del desarrollo preclínico, ahorrando potencialmente miles de millones en ensayos clínicos fallidos.
El alejamiento de las pruebas con animales está ganando impulso en ambos lados del Pacífico. En abril de 2025, la FDA publicó su hoja de ruta para eliminar gradualmente los experimentos con animales en ciertos estudios de seguridad preclínicos. Pocos meses después, los organismos reguladores de China emitieron conjuntamente un plan para promover la transformación digital en la industria farmacéutica, mencionando explícitamente el uso de la simulación por computadora para reemplazar los modelos animales.
Esta alineación regulatoria proporciona un poderoso viento de cola para empresas como Xellar. Su inclusión en el programa de Enfoques de Ciencia y Tecnología Innovadores para Nuevos Fármacos (iSTAND) de la FDA, específicamente para un proyecto sobre lesiones hepáticas inducidas por fármacos, otorga a su plataforma una credibilidad significativa.
"Nuestra capacidad para proporcionar resultados estables y reproducibles y documentación de datos completa y rastreable fue clave para nuestra selección por parte de la FDA", dijo Xie. Señaló que esta validación regulatoria crea una barrera de entrada significativa, ya que los competidores necesitarían mucho tiempo para completar un proceso similar.
En comparación con un campo de competidores internacionales que incluye a CN Bio e InSphero, Xellar afirma que su principal diferenciador es su sistema de "Inteligencia Bio 3D". Esta plataforma integra sus experimentos patentados de laboratorio húmedo de órganos en un chip con análisis de datos impulsados por IA, creando un sistema de circuito cerrado "húmedo-seco".
El proceso implica generar datos biológicos de alta dimensión a partir de los modelos organoides, utilizar la IA para analizar los datos en busca de conocimientos mecánicos, entrenar modelos predictivos y luego utilizar esos modelos para diseñar nuevos experimentos. Este circuito de retroalimentación, según Xie, permite que la plataforma mejore continuamente su poder predictivo.
"Nuestro activo más exclusivo son los datos de laboratorio húmedo en 3D generados por nuestra propia plataforma de órganos en un chip", afirmó Xie. "A diferencia de los datos de las bases de datos públicas, los nuestros se generan bajo condiciones estandarizadas y reproducibles que están más cerca de la fisiología humana real".
Esta capacidad se extiende más allá del desarrollo de fármacos hacia mercados como la cosmética y la salud nutricional, lo que permite a Xellar diversificar sus ingresos y fuentes de datos. El modelo de negocio de la empresa se centra en colaboraciones impulsadas por la plataforma con empresas farmacéuticas, pasando de validaciones de proyectos individuales a acuerdos marco a largo plazo que integran su tecnología en el flujo de trabajo de I+D.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
