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Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE) se enfrenta a al menos cinco demandas colectivas después de que los fracasos en los ensayos clínicos de su principal candidato a fármaco, setrusumab, provocaran una caída de más del 42 por ciento en el precio de sus acciones.
Según una demanda presentada por el bufete de abogados Rosen, los demandados hicieron "declaraciones materialmente falsas y engañosas" y no revelaron hechos adversos sobre el potencial de setrusumab para tratar la Osteogénesis Imperfecta, u OI. La demanda alega que el optimismo de la empresa estaba fuera de lugar y que los diseños de sus estudios tenían pocas probabilidades de demostrar la eficacia del fármaco para reducir las fracturas.
Las demandas cubren a los inversores que compraron valores de RARE entre el 3 de agosto de 2023 y el 26 de diciembre de 2025. La acción se desplomó primero más de un 25 por ciento el 9 de julio de 2025, cuando Ultragenyx reveló que un análisis provisional de su estudio de Fase III Orbit no mostró un beneficio estadísticamente significativo. La acción volvió a caer, más del 42 por ciento, el 29 de diciembre de 2025, después de que la empresa anunciara que tanto el estudio Orbit como el Cosmic no cumplieron con sus objetivos principales.
Las acciones legales, presentadas por bufetes como The Schall Law Firm y Robbins Geller Rudman & Dowd LLP, buscan recuperar daños para los inversores. La alegación central es que Ultragenyx creó una falsa impresión de su comprensión de los efectos de setrusumab, lo que llevó a los inversores a comprar la acción a precios artificialmente inflados antes de que se revelaran los resultados negativos de los ensayos.
Las demandas se centran en los estudios de Fase III Orbit y Cosmic de la empresa para setrusumab. Si bien se demostró que el fármaco aumentaba la densidad mineral ósea, esto no se tradujo en una reducción estadísticamente significativa de la tasa de fracturas anualizada para los pacientes con OI, un trastorno óseo genético raro.
Las quejas argumentan que Ultragenyx basó sus optimistas declaraciones públicas en un estudio de Fase II que carecía de un grupo de control con placebo, sin tener en cuenta la posibilidad de que cualquier beneficio observado pudiera deberse a un efecto placebo o a un mayor estándar de atención para los participantes. Cuando los ensayos de Fase III, más rigurosos, fracasaron, la empresa atribuyó el resultado a una "baja tasa de fracturas en el grupo de placebo".
Si bien el programa de setrusumab ha tropezado, Ultragenyx ha visto progresos en otras áreas de su cartera de proyectos. La empresa anunció recientemente que la FDA aceptó su Solicitud de Licencia Biológica para UX111, una terapia génica para el síndrome de Sanfilippo Tipo A, y autorizó su solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación para UX016 para la miopatía GNE.
Las demandas sitúan a Ultragenyx en una posición difícil, enfrentando un riesgo legal y financiero significativo mientras intenta avanzar en sus otras terapias para enfermedades raras. Para los inversores, el enfoque inmediato es la fecha límite del 6 de abril de 2026 para presentar una moción para actuar como demandante principal en la demanda colectiva.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
