Trevi Therapeutics Inc. (NASDAQ: TRVI) anunció una extensión de su pista de efectivo hasta 2030 tras una oferta de acciones de 162 millones de dólares en abril, posicionando a la empresa para financiar sus programas de tos crónica a través de hitos clínicos clave sin necesidad de capital adicional.
"La oferta de abril no solo ha eliminado la incertidumbre financiera, sino que también ha extendido nuestra pista de efectivo hasta 2030, permitiéndonos enfocarnos en la ejecución de nuestros programas clínicos", dijo Jennifer Good, presidenta y directora ejecutiva de Trevi, en la llamada de ganancias del primer trimestre de la compañía.
La empresa informó una posición de efectivo pro forma de aproximadamente 334 millones de dólares, que incluye unos 172 millones en efectivo y equivalentes al final del primer trimestre más los ingresos netos de la oferta. A pesar del fortalecimiento del balance, las acciones experimentaron una ligera caída del 1,95% en las operaciones posteriores al cierre.
La financiación está destinada a costear una serie de próximos ensayos clínicos para su principal candidato a fármaco, Haduvio, dirigido a múltiples indicaciones de tos, con un ensayo fundamental de Fase 3 en tos crónica relacionada con la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) previsto para comenzar este trimestre.
Avance de los ensayos clínicos
Trevi está avanzando en una estrategia clínica multidireccional para Haduvio en tres indicaciones distintas de tos crónica. Tras una reunión positiva con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), la empresa planea iniciar el primero de dos ensayos de Fase 3 para la tos crónica relacionada con la FPI este trimestre, y el segundo comenzará en la segunda mitad de 2026.
Para la tos crónica relacionada con la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) no relacionada con la FPI, Trevi tiene la intención de presentar un protocolo a la FDA para un estudio adaptativo de Fase 2/3. La empresa espera comenzar ese ensayo en la segunda mitad del año, sujeto a la alineación regulatoria.
En la tos crónica refractaria (TCR), también se iniciará este trimestre un ensayo de rango de dosis de Fase 2b. El director de desarrollo, James Cassella, señaló que el estudio incluye una reestimación del tamaño de la muestra planificada para el cuarto trimestre de 2026 para confirmar los supuestos de potencia.
Posición financiera y propiedad intelectual
El director financiero David Hastings afirmó que la guía de la pista de efectivo de la empresa incluye la financiación para el programa de FPI potencialmente hasta la aprobación de la FDA, así como los ensayos planificados en EPI no relacionada con la FPI y TCR. La pista también cubre actividades precomerciales, pero no un lanzamiento comercial completo.
En el frente de la propiedad intelectual, Good confirmó que la patente del método central de tratamiento de la empresa para Haduvio en la tos crónica relacionada con la FPI ha sido emitida tanto en los EE. UU. como en Europa, brindando protección hasta 2039. Agregó que nuevas presentaciones en EE. UU. podrían extender potencialmente esta protección hasta 2046.
La empresa se enfrenta a la competencia potencial de antagonistas de P2X3 como camlipixant. Sin embargo, el director comercial Farrell Simon dijo que Trevi tiene una "fuerte diferenciación con nuestro mecanismo de acción central y periférico" y que la gran necesidad no satisfecha en TCR puede soportar múltiples opciones de tratamiento.
Las actualizaciones posicionan a Trevi para alcanzar varios puntos de inflexión clínicos en los próximos años. Los inversores estarán atentos al Día del Inversor y el Analista de la empresa el 7 de mayo y a sus presentaciones en la reunión de la Sociedad Torácica Americana a finales de mes para obtener más detalles sobre los diseños de los ensayos y la estrategia comercial.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
