Conclusiones clave
Telix Pharmaceuticals ha finalizado el reclutamiento de pacientes para su estudio de Fase 1 IPAX-2 de TLX101-Tx en glioblastoma recién diagnosticado, informando de cero toxicidades limitantes de la dosis observadas en los 12 pacientes participantes.
"La tolerabilidad entre los pacientes y la ausencia de toxicidades limitantes de la dosis observadas en este estudio respaldan firmemente el desarrollo continuo de este candidato terapéutico radiofarmacéutico dirigido", afirmó el Dr. David N. Cade, Director Médico del Grupo Telix.
El estudio reclutó a 12 pacientes en tres cohortes de escalada de dosis en Australia, Austria y los Países Bajos. La dosis máxima administrada alcanzó los 10 GBq, suministrados en dos dosis de 5 GBq, y el objetivo principal de determinar la dosis máxima tolerada se confirmará al finalizar el estudio.
Los datos positivos de seguridad representan un hito clave en la reducción de riesgos para el TLX101-Tx, una terapia radiofarmacéutica dirigida a la proteína LAT1 sobreexpresada en el glioblastoma. La compañía también está avanzando con el candidato en un ensayo pivotal de Fase 3, IPAX BrIGHT, para el glioblastoma recurrente.
TLX101-Tx (¹³¹I-iodofalan) es una molécula pequeña diseñada para atravesar la barrera hematoencefálica y tratar la forma más agresiva de cáncer cerebral primario. El glioblastoma tiene una mediana de supervivencia de solo 12 a 15 meses desde el diagnóstico, y la recurrencia ocurre en casi todos los pacientes.
Estudios previos han mostrado datos de supervivencia prometedores. El estudio IPAX-1 en glioblastoma recurrente informó de una mediana de supervivencia global de 13 meses desde el inicio del tratamiento con TLX101-Tx. El ensayo pivotal IPAX BrIGHT es la primera terapia radiofarmacéutica que entra en fase de desarrollo 3 para este tipo de cáncer.
La finalización del reclutamiento y el perfil de seguridad positivo del IPAX-2 proporcionan un apoyo crucial para el ensayo de Fase 3 a gran escala que se está llevando a cabo. Los inversores estarán ahora atentos a la determinación de la dosis máxima tolerada y a cualquier señal inicial de eficacia del estudio como los próximos catalizadores del programa TLX101-Tx.
Este artículo tiene fines meramente informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
