(Nueva York, NY) – Soleno Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SLNO) enfrenta una demanda colectiva presentada por el bufete de abogados Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC, que alega que la empresa y sus directivos violaron las leyes federales de valores al tergiversar la seguridad de su principal fármaco comercial, VYKAT XR (tabletas de liberación prolongada de diazóxido colina), también conocido como DCCR.
La demanda, presentada en nombre de los inversores que compraron valores de Soleno entre el 26 de marzo de 2025 y el 4 de noviembre de 2025, afirma que la empresa realizó una serie de declaraciones públicas positivas sobre el perfil de seguridad del fármaco mientras supuestamente ocultaba riesgos significativos. "La cronología en este caso plantea dudas sobre si los inversores recibieron información de seguridad precisa en cada coyuntura crítica", dijo Joseph E. Levi, Esq. de SueWallSt, otra firma que anima a los inversores a unirse a la acción.
Según las alegaciones, las garantías públicas de Soleno comenzaron con la aprobación de la FDA de VYKAT XR el 26 de marzo de 2025, para el tratamiento de la hiperfagia en personas con síndrome de Prader-Willi. Supuestamente, la empresa restó importancia a las preocupaciones de seguridad relacionadas con la retención de líquidos, la prediabetes y la posible insuficiencia cardíaca que se observaron durante los ensayos clínicos. La demanda señala varios casos en los que la empresa supuestamente proporcionó actualizaciones positivamente engañosas, incluso durante sus informes de ganancias del primer y segundo trimestre de 2025 y en la Conferencia Global de Atención Médica de Goldman Sachs en junio de 2025.
La situación se agravó el 15 de agosto de 2025, cuando Scorpion Capital publicó un informe de 415 páginas que alegaba riesgos de seguridad no revelados significativos asociados con VYKAT XR. El informe, basado en entrevistas con investigadores de ensayos clínicos y antiguos empleados de Soleno, afirmaba que el fármaco conllevaba altos riesgos de prediabetes, edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva. Tras el informe, los inversores sufrieron daños a medida que el mercado reaccionaba a la nueva información. La fecha límite para el demandante principal de la demanda colectiva es el 5 de mayo de 2026.
La demanda crea una incertidumbre legal y financiera significativa para Soleno Therapeutics. Los procedimientos legales podrían resultar en costos sustanciales y un posible acuerdo, mientras que las alegaciones pueden dañar la reputación de la empresa y la confianza de los inversores, lo que probablemente ejercerá una presión a la baja sobre el precio de sus acciones.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
