Conclusiones clave
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció que su medicamento para la colitis ulcerosa, Omvoh, mantuvo la remisión de la enfermedad en casi el 64 por ciento de los pacientes durante cuatro años, estableciendo un nuevo referente a largo plazo para los inhibidores de la IL-23p19.
"Para una enfermedad progresiva como la colitis ulcerosa, ese nivel de remisión duradera tiene el potencial de cambiar el curso a largo plazo de la enfermedad para los pacientes", afirmó el Dr. Jean-Frédéric Colombel, director del Centro Clínico de Enfermedades Inflamatorias Intestinales Susan y Leonard Feinstein de la Icahn School of Medicine en Mount Sinai.
El nuevo análisis del estudio de extensión abierto LUCENT-3, presentado en la Digestive Disease Week, mostró que el 63,5% de los pacientes que lograron la remisión de la enfermedad con Omvoh (mirikizumab-mrkz) al año la mantuvieron a los cuatro años. La remisión de la enfermedad es un criterio de valoración compuesto que requiere el logro simultáneo de la remisión sintomática, endoscópica e histológica, un listón muy alto para el éxito del tratamiento.
Los datos positivos a largo plazo refuerzan la posición de Omvoh en el concurrido mercado de la enfermedad inflamatoria intestinal y respaldan la creciente franquicia de inmunología de Eli Lilly. Lilly, con una capitalización de mercado de más de 860.000 millones de dólares, está llevando a cabo más estudios de combinación para consolidar su liderazgo.
El análisis post-hoc evaluó a pacientes del estudio de mantenimiento LUCENT-2 que continuaron en la extensión LUCENT-3. Los resultados marcan la primera vez que un inhibidor de la IL-23p19 demuestra una remisión compuesta de la enfermedad tan duradera durante un período de cuatro años en la colitis ulcerosa. Incluso cuando se mide por una definición más estricta que requiere la normalización endoscópica completa, el 61,3% de los pacientes que la habían logrado al año la mantuvieron hasta el cuarto año.
In el estudio de extensión de tres años, los pacientes tratados con Omvoh informaron de una sola hospitalización relacionada con la CU y ninguna cirugía relacionada con la CU. El perfil de seguridad se mantuvo consistente con los hallazgos previos, con un 12% de los pacientes que informaron de un evento adverso grave y un 7% que interrumpió el tratamiento debido a un evento adverso durante el estudio a largo plazo. Las reacciones más comunes incluyeron infecciones del tracto respiratorio superior, reacciones en el lugar de la inyección y dolor de cabeza.
Los datos le dan a Lilly un fuerte argumento de durabilidad en el competitivo espacio de la enfermedad inflamatoria intestinal. Otras compañías también están explorando enfoques novedosos; datos recientes del ensayo DUET-UC muestran que una terapia combinada de Johnson & Johnson que se dirige a dos vías inflamatorias a la vez también dio resultados positivos en pacientes resistentes al tratamiento.
Lilly también está avanzando en su cartera de proyectos, con estudios de combinación de mirikizumab planeados con otros agentes como eltrekibart y zotemtegrast. La compañía también está investigando el uso de sus populares terapias basadas en incretinas junto con mirikizumab para pacientes con EII con obesidad.
Los datos de cuatro años proporcionan una fuerte evidencia de la eficacia a largo plazo de Omvoh, un factor clave para los médicos y pagadores en el manejo de enfermedades crónicas como la colitis ulcerosa. Los inversores observarán cómo estos resultados se traducen en ganancias de cuota de mercado frente a los competidores y el progreso de los ensayos de terapia combinada de Lilly.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
