Innovent Biologics (HKEX: 01801) anunció datos actualizados de su estudio de Fase 1 de IBI363, que muestran que el fármaco logró una mediana de supervivencia global de 18,2 meses en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso avanzado resistente a la inmunoterapia. Los resultados, presentados en la Reunión Anual de la ASCO 2026, sugieren una ventaja de supervivencia significativa sobre el estándar de atención actual.
"Con un seguimiento más prolongado, nos alienta ver resultados de supervivencia sobresalientes con IBI363 en el CPCNP resistente a IO tanto en el tipo escamoso como en el adeno", dijo el Dr. Hui Zhou, Director de I+D de Innovent. "Esperamos que ofrezca una nueva opción de tratamiento para esta gran población de pacientes y que, en última instancia, brinde beneficios de supervivencia a largo plazo".
Los datos de prueba de concepto actualizados provienen de un estudio de 136 pacientes con CPCNP que habían fallado a la inmunoterapia previa. En el grupo de dosis de 3 mg/kg para el CPCNP escamoso, la mediana de supervivencia global de 18,2 meses y la tasa de SG a los 24 meses del 47,8% se comparan favorablemente con los datos históricos de la quimioterapia estándar docetaxel, que mostró una SG mediana de 9,4 meses y una tasa de SG a los 24 meses del 14,8% en una población de pacientes similar en el estudio TROPION-Lung01.
Los resultados posicionan a IBI363 como una terapia potencial altamente competitiva en un entorno con opciones limitadas, donde la supervivencia suele ser de menos de un año. Basándose en los datos, Innovent ha iniciado un ensayo global de Fase 3, MarsLight-11, para el CPCNP escamoso resistente a IO y planea otro para el CPCNP no escamoso.
Supervivencia robusta en CPCNP escamoso
El estudio inscribió a 67 pacientes con CPCNP escamoso sin mutaciones de EGFR conocidas. Dentro de este grupo, 31 pacientes recibieron lo que ahora es la dosis de enfoque de 3 mg/kg cada tres semanas. Esta cohorte vio una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 10,1 meses y la mediana de supervivencia global de 18,2 meses. El beneficio de supervivencia mostró un "efecto de cola" duradero, con casi la mitad de los pacientes aún vivos a los dos años.
Promesa en AdenoCPCNP, especialmente en fumadores
En los 58 pacientes con CPCNP adenocarcinoma de tipo salvaje EGFR, el grupo de dosis de 3 mg/kg (25 pacientes) logró una SG mediana de 15,2 meses y una tasa de SG a los 24 meses del 42,7%. Esto nuevamente representa una mejora sustancial sobre la SG mediana de 12,3 meses y la tasa de SG a los 24 meses del 21,7% observada con docetaxel en pacientes no escamosos en el ensayo TROPION-Lung01.
Cabe destacar que el historial de tabaquismo pareció ser un predictor positivo de respuesta. En todos los grupos de dosis, los 31 pacientes con adenoCPCNP con antecedentes de tabaquismo experimentaron una mediana de supervivencia global de 23,4 meses.
Seguridad a largo plazo favorable
IBI363, una proteína de fusión biespecífica con sesgo PD-1/IL-2α pionera en su clase, continuó demostrando un perfil de seguridad manejable con un seguimiento extendido. Los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) de grado 3 o superior ocurrieron en el 48,5% de los 136 pacientes totales. Los efectos secundarios más comunes fueron artralgia, anemia y erupción cutánea, que fueron en su mayoría leves a moderados y controlables. No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
El fármaco se desarrolla conjuntamente con Takeda, que posee los derechos fuera de los EE. UU. y la Gran China. Los datos positivos se suman a un ciclo de noticias intenso para Innovent, que también obtuvo recientemente la aprobación en China para la combinación de su inhibidor de PD-1 sintilimab (TYVYT) con fruquintinib para el carcinoma de células renales avanzado, un fármaco desarrollado conjuntamente con HUTCHMED. El espacio del cáncer de pulmón también está viendo un rápido desarrollo de competidores como Kelun-Biotech, que presentó datos positivos de Fase 3 para su ADC TROP2 combinado con pembrolizumab en el CPCNP de primera línea en la misma reunión de la ASCO.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
