Las acciones de hVIVO PLC (AIM:HVO) subieron un 7% después de que la empresa anunciara un contrato histórico para realizar el primer ensayo de desafío humano fundamental de fase III del mundo para una vacuna contra la tos ferina.
El estudio representa "un momento trascendental para los ensayos de desafío humano que pueden ayudar a llevar medicamentos vitales al mercado más rápidamente", afirmó el director ejecutivo Yamin 'Mo' Khan en un comunicado.
El ensayo probará la vacuna candidata BPZE1, desarrollada por la biotecnológica estadounidense ILiAD Biotechnologies, por su capacidad para prevenir la infección por la bacteria Bordetella pertussis. Está previsto que el estudio cuente con más de 500 voluntarios sanos, lo que lo convierte en el mayor ensayo de desafío humano de hVIVO hasta la fecha por valor de contrato.
Este contrato marca un punto de inflexión significativo para el modelo de ensayos de desafío humano (HCT), que históricamente se ha utilizado para el desarrollo de fármacos en etapas más tempranas. El uso exitoso de un HCT para un estudio fundamental de fase III podría fomentar una adopción más amplia, reduciendo los riesgos en el camino hacia la aprobación regulatoria para otros desarrolladores de fármacos. Se espera que los ingresos del acuerdo plurianual se reconozcan a lo largo de 2026 y 2027.
El corredor Cavendish, que tiene una recomendación de 'compra' sobre la acción, calificó el contrato como un "momento significativo" tanto para hVIVO como para el sector de HCT en general. El precio objetivo de 16,5 peniques del corredor sugiere un potencial alcista de alrededor del 79% respecto al precio actual de la acción. Los analistas destacaron el valor estratégico de los servicios integrados de hVIVO, incluyendo su brazo de reclutamiento de voluntarios FluCamp y su laboratorio bacteriano en Canary Wharf.
La tos ferina sigue siendo un riesgo para la salud mundial, con un estudio de 2017 que estima 24 millones de casos y 160.000 muertes en niños pequeños anualmente. A pesar de las altas tasas de vacunación, la protección de las vacunas actuales desaparece con el tiempo, lo que provoca brotes cíclicos. El ensayo comparará la vacuna BPZE1 de ILiAD con la vacuna combinada Tdap, el estándar de cuidado actual.
Los datos del ensayo están destinados a respaldar futuras presentaciones regulatorias ante organismos importantes, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA). hVIVO ha estado colaborando con ILiAD durante el último año para desarrollar los ensayos bacterianos necesarios para el estudio.
El contrato consolida la cartera de ingresos de hVIVO para el corto y medio plazo y valida su experiencia en la realización de ensayos de desafío complejos. Los inversores estarán atentos al inicio del reconocimiento de ingresos en el primer semestre de 2026 como un indicador clave de la ejecución del proyecto.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
