El fármaco experimental contra el cáncer de pulmón de Hansoh Pharmaceutical Group, HS-10504, recibió el 21 de mayo la designación de terapia innovadora por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para pacientes con una mutación genética específica resistente al tratamiento.
El desafío de superar la resistencia a las terapias oncológicas existentes es un enfoque crítico de la investigación en oncología. "Estos hallazgos sugieren el potencial de BH-30643 para abordar una necesidad médica no satisfecha significativa para los pacientes, especialmente aquellos cuya enfermedad ha progresado con EGFR TKI previos", dijo la Dra. Xiuning Le, profesora asociada en el Centro Oncológico MD Anderson, al comentar sobre un fármaco similar.
HS-10504 es un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI) de cuarta generación de desarrollo propio. La designación es para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico en pacientes con una mutación EGFR C797S cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con un EGFR-TKI previo.
La mutación C797S es un mecanismo clave de resistencia a los inhibidores de EGFR de tercera generación como osimertinib, lo que deja a los pacientes con opciones limitadas y malos resultados. El estatus de terapia innovadora está destinado a acelerar el desarrollo y la revisión de fármacos para afecciones graves, lo que indica una posible reducción del riesgo en el camino de HS-10504 hacia el mercado.
El campo competitivo se calienta
La carrera para tratar el cáncer de pulmón con mutación C797S se está intensificando. BlossomHill Therapeutics, con sede en EE. UU., presentó recientemente datos alentadores de Fase 1 para su propio inhibidor de EGFR de cuarta generación, BH-30643, en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). En un grupo de pacientes con la mutación C797S fuertemente pretratados, BH-30643 mostró una tasa de respuesta global del 50% en aquellos sin quimioterapia previa y del 39% en aquellos que habían recibido quimioterapia.
A diferencia de los fármacos de generaciones anteriores, el candidato de BlossomHill es un inhibidor macrocíclico no covalente, lo que representa un enfoque químico diferente para atacar la misma mutación. El desarrollo de múltiples fármacos de próxima generación resalta la importante oportunidad comercial y la necesidad médica no satisfecha en esta población de pacientes.
La aceleración regulatoria para HS-10504 es un hito importante para Hansoh Pharma, lo que podría consolidar su posición en el competitivo mercado de la oncología. Los inversores ahora estarán atentos al inicio de los ensayos fundamentales y a las posteriores lecturas de datos para evaluar el perfil de eficacia y seguridad del fármaco frente a los competidores emergentes.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
