BriaCell Therapeutics Corp. (NASDAQ: BCTX) informó una mediana de supervivencia general de 16,6 meses para su principal candidato de inmunoterapia contra el cáncer, Bria-IMT, en pacientes con cáncer de mama metastásico con múltiples tratamientos previos, lo que amenaza con elevar el estándar en un entorno con pocas opciones efectivas. Los datos, provenientes de un estudio de Fase 2 que utilizó la formulación que ahora se encuentra en un ensayo pivotal de Fase 3, se presentarán en la Reunión Anual 2026 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).
“Estos datos del estudio pivotal de Fase 3 Bria-ABC en curso destacan el potencial de Bria-IMT para preservar la calidad de vida, limitar la toxicidad y potencialmente apoyar la autoadministración, beneficios que serían clínicamente significativos para los pacientes”, dijo en un comunicado Adam M. Brufsky, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh.
El análisis final de la Fase 2 incluyó a 32 pacientes que habían recibido una mediana de seis terapias previas. Para los pacientes que recibieron la formulación seleccionada para el estudio Bria-ABC de Fase 3 en curso, la mediana de supervivencia general (OS) fue de 16,6 meses, con una tasa de supervivencia a los 12 meses del 52 por ciento. El régimen de tratamiento, que combina la vacuna de células completas con un inhibidor de puntos de control, mostró un perfil de seguridad tolerable sin interrupciones relacionadas con el tratamiento. Los datos cegados del ensayo actual de Fase 3 también indicaron que la calidad de vida de los pacientes se preservó en gran medida.
Los hallazgos son significativos para los pacientes con cáncer de mama metastásico que han agotado múltiples líneas de terapia. El estudio también identificó biomarqueurs clave que predicen qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse. Los pacientes con menos de cinco células tumorales circulantes (CTC) al inicio del estudio tuvieron una OS mediana de 16,6 meses frente a los 5,5 meses de aquellos con más. De manera similar, los pacientes que desarrollaron una respuesta inmunitaria positiva, medida por la hipersensibilidad de tipo retardado (DTH), sobrevivieron más tiempo que aquellos que no lo hicieron (11,9 meses frente a 4,7 meses). Estos biomarcadores podrían ayudar a seleccionar pacientes para el tratamiento en el futuro, un aspecto clave de la personalización de la terapia contra el cáncer.
Para los inversores, los datos proporcionan una mayor reducción de riesgos para el programa Bria-IMT a medida que avanza a través de su ensayo pivotal de Fase 3. BriaCell, que tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 55 millones de dólares, es una empresa en etapa clínica y su valoración depende en gran medida del éxito clínico. Si bien la acción cayó un 4,12% a 3,70 dólares el día del anuncio, los datos detallados de supervivencia y biomarcadores refuerzan el caso de la eficacia potencial de Bria-IMT. La compañía presentará formalmente los datos completos en la reunión de ASCO en Chicago entre el 29 de mayo y el 2 de junio, con los datos completos del ensayo Bria-ABC pendientes del número requerido de resultados de los pacientes.
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