La herramienta de diagnóstico experimental de AC Immune SA mostró por primera vez signos de detección de la proteína patológica TDP-43 en regiones clave del cerebro de pacientes vivos con ELA, un paso crucial en el desarrollo de tratamientos específicos para esta enfermedad neurodegenerativa mortal.
El trazador PET ACI-19626 de la empresa biofarmacéutica suiza mostró una captación significativamente mayor en el tronco del encéfalo y la circunvolución precentral de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica, según datos preliminares de la Fase 1 presentados el viernes. Los resultados, compartidos en la Cumbre TDP43 2026 en Wisconsin, podrían avanzar en un enfoque de medicina de precisión para diagnosticar una variedad de afecciones neurológicas.
"Estos datos en pacientes con ELA proporcionan más evidencia del potencial de ACI-19626 para detectar TDP-43 patológico en el cerebro de pacientes con proteinopatías TDP-43", dijo Andrea Pfeifer, directora ejecutiva de AC Immune, en un comunicado. "El diagnóstico temprano es esencial para una intervención temprana".
Los hallazgos son significativos porque la proteína TDP-43 es un componente principal de las inclusiones cerebrales tóxicas en pacientes con ELA, demencia frontotemporal (DFT) y otros trastornos neurológicos. Si bien su presencia es un sello distintivo conocido de la enfermedad, históricamente solo se ha confirmado mediante estudios post-mortem. Un trazador PET (tomografía por emisión de positrones) eficaz que pueda visualizar estos cúmulos de proteínas en pacientes vivos sería un avance importante para el campo.
Los nuevos datos del ensayo en curso (NCT06891716) complementan los resultados informados anteriormente, donde el trazador también mostró una mayor captación en pacientes con una forma genética de DFT. AC Immune confirmó que el trazador sigue mostrando un buen perfil de seguridad y tiene propiedades adecuadas para la obtención de imágenes del cerebro humano.
Estado del ensayo y contexto para el inversor
El estudio de Fase 1 se divide en dos partes. La primera, que ya se completó, evaluó el trazador en voluntarios sanos y pacientes con DFT genética. La segunda parte ha comenzado y se ampliará para incluir hasta 30 pacientes con DFT, ELA o una afección relacionada conocida como LATE.
Para los inversores, el progreso clínico se produce en un contexto de cambios estratégicos y un rendimiento bursátil volátil. Las acciones de AC Immune han rendido un 68% durante el último año, pero cayeron un 1,38% a 2,85 dólares en las operaciones del viernes tras el anuncio. La empresa, que tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 285 millones de dólares, está bien financiada y reportó una liquidez que se extiende hasta el cuarto trimestre de 2027 tras una reestructuración en 2025.
Los resultados llegan mientras la empresa se prepara para una transición de liderazgo, con la veterana CEO Andrea Pfeifer lista para jubilarse en junio. La firma tiene asociaciones de desarrollo activas con importantes compañías farmacéuticas, incluidas Janssen, Takeda y Eli Lilly. Los precios objetivo de los analistas sobre la acción oscilan entre 7 y 12 dólares por acción, lo que sugiere que Wall Street ve un valor potencial significativo en la cartera de productos de la empresa más allá de su valoración actual.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
