Conclusiones clave:
Allergan Aesthetics, una unidad de AbbVie Inc. (NYSE: ABBV), recibió una opinión positiva de un panel regulatorio europeo clave para su nuevo tratamiento para las líneas del entrecejo, Boey®, recomendando su aprobación en 30 mercados europeos.
"Una opinión positiva para Boey® refleja años de innovación científica y desarrollo clínico destinados a avanzar en la ciencia de la toxina botulínica", dijo Roopal Thakkar, director científico de AbbVie, en un comunicado.
La recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos se basó en los datos de dos ensayos de Fase 3. Los estudios mostraron que el tratamiento, trenibotulinumtoxinE, tuvo un inicio rápido de tan solo ocho horas y una duración de la eficacia de dos a tres semanas, con un perfil de seguridad similar al del placebo.
Se espera una decisión final de la Comisión Europea en los próximos meses. La aprobación reduciría el riesgo del lanzamiento europeo para AbbVie, abriendo una nueva fuente de ingresos para su cartera de estética y posicionando a Boey® como un tratamiento diferenciado en el competitivo mercado de inyectables faciales.
El respaldo del CHMP es para la mejora temporal de las líneas glabelares de moderadas a graves, las líneas verticales que aparecen entre las cejas. Si se aprueba formalmente, Boey® sería la primera y única neurotoxina botulínica serotipo E disponible para los pacientes para este uso, ofreciendo una nueva opción para un mercado que incluye productos bien establecidos como Botox, también de Allergan.
Los dos estudios fundamentales, M21-500 y M21-508, cumplieron con todos los criterios de valoración principales y secundarios, demostrando tanto eficacia como seguridad en hasta tres tratamientos consecutivos. Allergan Aesthetics dijo que se está preparando para un lanzamiento comercial en los próximos meses y que las solicitudes de comercialización también están bajo revisión en varios otros países.
Este paso regulatorio positivo proporciona un impulso para la franquicia de estética de AbbVie. Las acciones de AbbVie cotizaban recientemente a la baja un 0,68 por ciento a 212,41 dólares con un volumen inferior a su promedio de 20 días.
Este desarrollo señala una expansión potencial de la participación de mercado de AbbVie en el espacio de la estética, donde compite con empresas como Johnson & Johnson (JNJ) y Eli Lilly (LLY). Los inversores ahora estarán atentos a la decisión final de la Comisión Europea a finales de este año, que será el próximo evento importante para el lanzamiento del producto.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
